Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор биообразцов и медицинских данных и биопсия опухоли при создании регистра исследовательских тканей у пациентов с воспалительным или инвазивным раком молочной железы

10 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Регистр воспалительного рака молочной железы (IBC)

В этом испытании изучается сбор биообразцов и медицинских данных для создания реестра исследовательских тканей у пациентов с воспалительным или инвазивным раком молочной железы. Сбор медицинских данных и хранение образцов крови, тканей и стула пациентов с воспалительным раком молочной железы для изучения в лаборатории может помочь врачам найти более эффективные способы лечения и изучения воспалительного рака молочной железы в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Для проспективного сбора тканей (включая первичный воспалительный рак молочной железы [IBC], ипсилатеральные узловые метастазы и/или отдаленные метастазы [если применимо], полученные до первичной системной терапии и мастэктомии/подмышечной диссекции), сыворотки, плазмы, цельной крови, клинических, и данные визуализации пациентов с недавно диагностированным воспалительным раком молочной железы (ВРМЖ) или с подозрением на ВРМЖ, которые не получали системную терапию.

II. Для сбора блоков парафиновой ткани или неокрашенных предметных стекол (включая первичные, ипсилатеральные узловые метастазы и/или отдаленные метастазы [если применимо], полученные до первичной системной терапии), ткани мастэктомии/подмышечной диссекции, сыворотки, плазмы, цельной крови, клинических данных и данных визуализации (при наличии) от пациенток с ранее диагностированным воспалительным раком молочной железы (ВРМЖ), которые проходили лечение или частично лечились, но не подвергались мастэктомии и обращаются за дальнейшим лечением в клинику РМЖ при М. Д. Андерсон или в учреждения, участвующие в онкологической сети.

III. Собрать мазок из ротовой полости, бактериальную культуру кожи и стула для анализа микробиома, чтобы сравнить пациентов с определенным подтипом рака молочной железы, чтобы сообщить об изменениях флоры в ходе лечения и корреляции с токсичностью.

КОНТУР:

Пациенты заполняют анкеты и участвуют в интервью в течение 30 минут. Пациенты также проходят сбор медицинских данных и образцов крови, тканей и стула.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jie Willey
  • Номер телефона: 713-792-3965
  • Электронная почта: jwilley@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Рекрутинг
        • Banner - MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shakeela Bahadur, MD
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Активный, не рекрутирующий
        • Scripps - MD Anderson Cancer Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • Рекрутинг
        • Banner - MD Anderson Cancer Center - Northern Colorado
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Esther Mondo, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Рекрутинг
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Cynthia Anderson, MD
        • Контакт:
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
        • Активный, не рекрутирующий
        • Covenant Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Vicente Valero
          • Номер телефона: 713-563-0751
          • Электронная почта: vvalero@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Vicente Valero
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77094
        • Рекрутинг
        • MD Anderson in Katy
        • Контакт:
          • Vicente Valero
          • Номер телефона: 713-563-0751
          • Электронная почта: vvalero@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Vicente Valero
      • Nassau Bay, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • Рекрутинг
        • MD Anderson League City
        • Контакт:
          • Vicente Valero
          • Номер телефона: 713-563-0751
          • Электронная почта: vvalero@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Vicente Valero
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Рекрутинг
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Контакт:
          • Vicente Valero
          • Номер телефона: 713-560-0751
          • Электронная почта: vvalero@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Vicente Valero
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Рекрутинг
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Контакт:
          • Vicente Valero
          • Номер телефона: 713-563-0751
          • Электронная почта: vvalero@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Vicente Valero

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с воспалительным или инвазивным раком молочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническим диагнозом первичного воспалительного рака молочной железы (ВРМЖ), второго первичного РМЖ или с высоким подозрением на ИРРМЖ (только для пациентов с доктором медицины Андерсона).
  • Гистологический диагноз инвазивного рака молочной железы или очень подозрительный на IBC (только для пациентов с доктором медицины Андерсона), но ожидающий диагноз рака молочной железы.
  • Быть либо впервые диагностированным, либо с высокой степенью подозрения на ИБК (только для пациентов с доктором медицины Андерсона) [Когорта I], либо иметь парафиновые блоки или до 20 неокрашенных слайдов каждого репрезентативного блока (блоков) с момента первоначального диагноза РКК (т. е. пункционная биопсия и пункционная биопсия) и/или после мастэктомии (только у пациентов группы II-MD Anderson)
  • Возраст > 18 лет
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение (сбор биообразцов и медицинских данных)
Пациенты заполняют анкеты и участвуют в интервью в течение 30 минут. Пациенты также проходят сбор медицинских данных и образцов крови, тканей и стула.
Другой: Интервью
Принять участие в интервью
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор крови, тканей и кала
Другой: Обзор медицинской карты
Пройти сбор медицинских данных
Другие имена:
  • Обзор диаграммы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные, сыворотка, ткань, мононуклеарные клетки периферической крови и сбор образцов плазмы
Временное ограничение: До 2 лет
Никаких статистических соображений не предусмотрено. Для каждого клинического вопроса, в котором будут использоваться данные, собранные в этом реестре, в Институциональный контрольный совет (IRB) будет представлен отдельный протокол, который будет включать обоснование размера выборки и план анализа.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Texas Appropriation for Rare and Aggressive diseases

Следователи

  • Главный следователь: Vicente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-1072 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01784 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться