Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biospecimen en medische gegevensverzameling en tumorbiopsie bij het creëren van onderzoeksweefselregistratie bij patiënten met inflammatoire of invasieve borstkanker

10 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Inflammatoire Borstkanker (IBC) Registratie

Deze proef bestudeert het verzamelen van biospecimen en medische gegevens bij het creëren van een onderzoeksweefselregistratie bij patiënten met inflammatoire of invasieve borstkanker. Het verzamelen van medische gegevens en het opslaan van bloed-, weefsel- en ontlastingsmonsters van patiënten met inflammatoire borstkanker om in het laboratorium te bestuderen, kan artsen helpen om in de toekomst betere manieren te vinden om inflammatoire borstkanker te behandelen en te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om prospectief weefsel te verzamelen (inclusief primaire inflammatoire borstkanker [IBC], ipsilaterale nodale metastase en/of metastase op afstand [indien van toepassing] verkregen voorafgaand aan primaire systemische therapie en borstamputatie/axillaire dissectie), serum, plasma, volbloed, klinisch, en beeldvormingsgegevens van patiënten met recent gediagnosticeerde inflammatoire borstkanker (IBC), of zeer verdacht voor IBC, die geen systemische therapie hebben gekregen.

II. Om paraffineweefselblokkades of ongekleurde objectglaasjes te verzamelen (inclusief primaire, ipsilaterale nodale metastase en/of metastase op afstand [indien van toepassing] verkregen voorafgaand aan primaire systemische therapie), borstamputatie/okseldissectie weefsel, serum, plasma, volbloed, klinische en beeldvormingsgegevens (indien beschikbaar) van patiënten met eerder gediagnosticeerde inflammatoire borstkanker (IBC), die zijn behandeld of gedeeltelijk zijn behandeld, maar geen borstamputatie hebben ondergaan en verdere behandeling zoeken in de IBC-kliniek bij M. D. Anderson of deelnemende kankernetwerksites.

III. Voor het afnemen van een uitstrijkje voor de mond, een uitstrijkje van een bacteriecultuur van de huid en de ontlasting voor microbioomanalyse om patiënten met een specifiek subtype borstkanker te vergelijken om veranderingen in de flora tijdens de behandeling en in verband met toxiciteit te rapporteren.

OVERZICHT:

Patiënten vullen vragenlijsten in en nemen deel aan interviews gedurende 30 minuten. Patiënten ondergaan ook het verzamelen van medische gegevens en bloed-, weefsel- en ontlastingsmonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Werving
        • Banner - MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shakeela Bahadur, MD
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Actief, niet wervend
        • Scripps - MD Anderson Cancer Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • Werving
        • Banner - MD Anderson Cancer Center - Northern Colorado
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Esther Mondo, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Werving
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cynthia Anderson, MD
        • Contact:
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
        • Actief, niet wervend
        • Covenant Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vicente Valero
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77094
        • Werving
        • MD Anderson in Katy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vicente Valero
      • Nassau Bay, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • Werving
        • MD Anderson League City
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vicente Valero
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Werving
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vicente Valero
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Werving
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vicente Valero

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met inflammatoire of invasieve borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinische diagnose van primaire inflammatoire borstkanker (IBC), tweede primaire IBC of zeer verdacht voor IBC (alleen MD Anderson-patiënten).
  • Histologische diagnose van invasieve borstkanker, of zeer verdacht voor IBC (alleen MD Anderson-patiënten) maar in afwachting van diagnose van borstkanker.
  • Nieuw gediagnosticeerd zijn, of zeer verdacht zijn voor IBC (alleen MD Anderson-patiënten) [Cohort I] of paraffineblokken hebben of tot 20 ongekleurde objectglaasjes van elk(e) representatieve blok(ken) vanaf het moment van de eerste diagnose van IBC (d.w.z. kernbiopsie en ponsbiopsie) en/of van mastectomie (alleen Cohort II-MD Anderson-patiënten)
  • Leeftijd > 18 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (biospecimen en verzameling van medische gegevens)
Patiënten vullen vragenlijsten in en nemen deel aan interviews gedurende 30 minuten. Patiënten ondergaan ook het verzamelen van medische gegevens en bloed-, weefsel- en ontlastingsmonsters.
Ander: Interview
Deelnemen aan sollicitatiegesprek
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga verzameling van bloed, weefsel en ontlasting
Ander: Beoordeling van de medische kaart
Onderga het verzamelen van medische gegevens
Andere namen:
  • Grafiek review

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van gegevens, serum, weefsel, perifere mononucleaire bloedcellen en plasmamonsters
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Er worden geen statistische overwegingen gegeven. Voor elke klinische vraag die gebruik zal maken van de gegevens die in dit register zijn verzameld, zal een apart protocol worden ingediend bij de Institutional Review Board (IRB) met een verantwoording voor de steekproefomvang en een analyseplan.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Texas Appropriation for Rare and Aggressive diseases

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vicente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

22 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-1072 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01784 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren