Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie biopróbek i danych medycznych oraz biopsja guza w tworzeniu rejestru tkanek badawczych u pacjentek z zapalnym lub inwazyjnym rakiem piersi

5 października 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Rejestr zapalnego raka piersi (IBC).

This trial studies the biospecimen and medical data collection in creating a research tissue registry in patients with inflammatory or invasive breast cancer. Collecting medical data and storing samples of blood, tissue, and stool from patients with inflammatory breast cancer to study in the laboratory may help doctors find better ways to treat and study inflammatory breast cancer in the future.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To prospectively collect tissue (including primary inflammatory breast cancer [IBC], ipsilateral nodal metastasis and/or distant metastasis [if applicable] obtained prior to primary systemic therapy and mastectomy/axillary dissection), serum, plasma, whole blood, clinical, and imaging data from patients with recently diagnosed inflammatory breast cancer (IBC), or highly suspicious for IBC, who have not received systemic therapy.

II. To collect paraffin tissue blocks or unstained slides (including primary, ipsilateral nodal metastasis and/or distant metastasis [if applicable] obtained prior to primary systemic therapy), mastectomy/axillary dissection tissue, serum, plasma, whole blood, clinical, and imaging data (if available) from patients with previously diagnosed inflammatory breast cancer (IBC), who have been treated or partially treated, but have not had mastectomy and are seeking further treatment in the IBC clinic at M. D. Anderson or participating cancer network sites.

III. To collect oral swab, skin and stool bacterial culture swab for microbiome analysis to compare patients with specific breast cancer subtype to report changes in flora during the course of treatment and correlated to toxicity.

OUTLINE:

Patients complete questionnaires and participate in interview over 30 minutes. Patients also undergo collection of medical data and blood, tissue, and stool samples.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Rekrutacyjny
        • Banner - MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shakeela Bahadur, MD
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Scripps - MD Anderson Cancer Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • Rekrutacyjny
        • Banner - MD Anderson Cancer Center - Northern Colorado
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Esther Mondo, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Cynthia Anderson, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Covenant Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vicente Valero
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77094
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson in Katy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vicente Valero
      • Nassau Bay, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vicente Valero
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vicente Valero
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vicente Valero

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants with inflammatory or invasive breast cancer

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with clinical diagnosis of primary inflammatory breast cancer (IBC), second primary IBC, or highly suspicious for IBC (MD Anderson patients only).
  • Histological diagnosis of invasive breast cancer, or highly suspicious for IBC (MD Anderson patients only) but pending breast cancer diagnosis.
  • Be either newly diagnosed, or highly suspicious for IBC (MD Anderson patients only) [Cohort I] or have paraffin blocks or up to 20 unstained slides of each representative block(s) from the time of initial diagnosis of IBC(i.e. core biopsy and punch biopsy) and/or from mastectomy (Cohort II-MD Anderson patients only)
  • Age > 18 years
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Observational (biospecimen and medical data collection)

Patients complete questionnaires and participate in interview over 30 minutes. Patients also undergo collection of medical data and blood, tissue, and stool samples.
Procedura: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood, tissue, and stool

Inny: Interview

Participate in interview

Inny: Medical Chart Review

Undergo collection of medical data

Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu
Inny: Questionnaire Administration

Ancillary Studies

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Data, serum, tissue, peripheral blood mononuclear cells, and plasma sample collection
Ramy czasowe: Up to 2 years

No statistical considerations are provided. For each clinical question that will use the data collected in this registry, a separate protocol will be submitted to the Institutional Review Board (IRB) that will include a sample size justification and an analysis plan.
Up to 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Texas Appropriation for Rare and Aggressive diseases

Śledczy

  • Główny śledczy: VIcente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-1072
  • 2006-1072 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01784 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj