Bionäyte ja lääketieteellisten tietojen kerääminen ja kasvainbiopsia tutkimuskudosrekisterin luomisessa potilailla, joilla on tulehduksellinen tai invasiivinen rintasyöpä
Tulehduksellisen rintasyövän (IBC) rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kudosten (mukaan lukien primaarinen tulehduksellinen rintasyöpä [IBC], ipsilateraaliset solmukudoksen etäpesäkkeet ja/tai etäpesäkkeet [jos sovellettavissa], jotka on saatu ennen primaarista systeemistä hoitoa ja mastektomiaa/kainalon dissektiota), seerumin, plasman, kokoveren, kliinisen, ja kuvantamistiedot potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu tulehduksellinen rintasyöpä (IBC) tai erittäin epäilyttävä IBC:stä ja jotka eivät ole saaneet systeemistä hoitoa.
II. Parafiinikudoslohkojen tai värjäytymättömien objektilasien keräämiseksi (mukaan lukien primaariset, ipsilateraaliset solmumetastaasit ja/tai etämetastaasi [jos sovellettavissa], jotka on saatu ennen ensisijaista systeemistä hoitoa), mastektomia/kainaloleikkauskudos, seerumi, plasma, kokoveri, kliiniset tiedot ja kuvantamistiedot (jos saatavilla) potilailta, joilla on aiemmin diagnosoitu tulehduksellinen rintasyöpä (IBC), joita on hoidettu tai osittain hoidettu, mutta joille ei ole tehty rinnanpoistoa ja jotka hakevat lisähoitoa M. D. Andersonin IBC-klinikalta tai osallistuvien syöpäverkostojen sivustoilta.
III. Kerää vanupuikko suun kautta, iho- ja ulostebakteeriviljelmäpuikko mikrobiomianalyysiä varten, jotta voidaan verrata tiettyä rintasyövän alatyyppiä sairastavia potilaita, jotta voidaan raportoida kasviston muutoksista hoidon aikana ja jotka korreloivat toksisuuteen.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja osallistuvat haastatteluun yli 30 minuutin ajan. Potilailta kerätään myös lääketieteellisiä tietoja sekä veri-, kudos- ja ulostenäytteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jie Willey
- Puhelinnumero: 713-792-3965
- Sähköposti: jwilley@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Rekrytointi
- Banner - MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shakeela Bahadur, MD
- Puhelinnumero: 480-256-6444
- Sähköposti: shakeela.bahadur@bannerhealth.com
-
Päätutkija:
- Shakeela Bahadur, MD
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Scripps - MD Anderson Cancer Center
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Rekrytointi
- Banner - MD Anderson Cancer Center - Northern Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther Mondo, MD
- Puhelinnumero: 970-820-5958
- Sähköposti: Esther.Mondo@BannerHealth.com
-
Päätutkija:
- Esther Mondo, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Baptist - MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Cynthia Anderson, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Anderson, MD
- Puhelinnumero: 904-202-7300
- Sähköposti: cynthia.anderson@bmcjax.com
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Covenant Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Vicente Valero
- Puhelinnumero: 713-563-0751
- Sähköposti: vvalero@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Vicente Valero
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
- Rekrytointi
- MD Anderson in Katy
-
Ottaa yhteyttä:
- Vicente Valero
- Puhelinnumero: 713-563-0751
- Sähköposti: vvalero@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Vicente Valero
-
Nassau Bay, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Rekrytointi
- MD Anderson League City
-
Ottaa yhteyttä:
- Vicente Valero
- Puhelinnumero: 713-563-0751
- Sähköposti: vvalero@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Vicente Valero
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Rekrytointi
- MD Anderson in Sugar Land
-
Ottaa yhteyttä:
- Vicente Valero
- Puhelinnumero: 713-560-0751
- Sähköposti: vvalero@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Vicente Valero
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Rekrytointi
- MD Anderson in The Woodlands
-
Ottaa yhteyttä:
- Vicente Valero
- Puhelinnumero: 713-563-0751
- Sähköposti: vvalero@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Vicente Valero
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi primäärinen tulehduksellinen rintasyöpä (IBC), toinen primaarinen IBC tai erittäin epäilyttävä IBC (vain MD Anderson -potilaat).
- Invasiivisen rintasyövän histologinen diagnoosi tai erittäin epäilyttävä IBC:lle (vain MD Anderson -potilaat), mutta odottaa rintasyöpädiagnoosia.
- Ole joko äskettäin diagnosoitu tai erittäin epäilyttävä IBC:stä (vain MD Anderson -potilaat) [Kohortti I] tai sinulla on parafiinilohkoja tai enintään 20 värjäämätöntä objektilasia kustakin edustavasta lohkosta IBC:n alkuperäisen diagnoosin jälkeen (eli ydinbiopsia ja lyöntibiopsia) ja/tai rinnanpoistosta (vain kohortti II-MD Anderson -potilaat)
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (bionäyte ja lääketieteellisten tietojen kerääminen)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja osallistuvat haastatteluun yli 30 minuutin ajan.
Potilailta kerätään myös lääketieteellisiä tietoja sekä veri-, kudos- ja ulostenäytteitä.
|
Osallistu haastatteluun
Liitännäistutkimukset
Käy läpi veri, kudos ja uloste
Käy läpi lääketieteellisten tietojen kerääminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedot, seerumi, kudos, perifeerisen veren mononukleaarisolut ja plasmanäytekeräys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Tilastollisia näkökohtia ei esitetä.
Jokaisesta tästä rekisteristä kerättyjä tietoja käyttävistä kliinisistä kysymyksistä toimitetaan erillinen protokolla Institutional Review Boardille (IRB), joka sisältää näytteen koon perustelut ja analyysisuunnitelman.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vicente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Kasvaimet, toinen ensisijainen
- Tulehdukselliset rintojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-1072 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01784 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .