Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biominta, orvosi adatgyűjtés és tumorbiopszia a gyulladásos vagy invazív emlőrákos betegek kutatási szövetregiszterének létrehozásában

2024. április 2. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Gyulladásos mellrák (IBC) regiszter

Ez a kísérlet a biomintát és az orvosi adatok gyűjtését vizsgálja gyulladásos vagy invazív emlőrákos betegek kutatási szövetregiszterének létrehozása során. Az orvosi adatok gyűjtése, valamint a gyulladásos emlőrákban szenvedő betegek vér-, szövet- és székletmintáinak laboratóriumi tanulmányozása céljából történő tárolása segíthet az orvosoknak abban, hogy a jövőben jobb módszereket találjanak a gyulladásos emlőrák kezelésére és tanulmányozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Szövet (beleértve az elsődleges gyulladásos emlőrákot [IBC], az azonos oldali csomóponti áttéteket és/vagy a távoli áttéteket [adott esetben], amelyeket az elsődleges szisztémás terápia és a mastectomia/axilláris disszekció előtt kaptak), szérum, plazma, teljes vér, klinikai, valamint a közelmúltban diagnosztizált gyulladásos emlőrákban (IBC) vagy az IBC-re erősen gyanús betegek képalkotási adatai, akik nem részesültek szisztémás terápiában.

II. Paraffin szövetblokkok vagy festetlen tárgylemezek (beleértve az elsődleges, azonos oldali csomóponti áttéteket és/vagy távoli metasztázisokat [adott esetben], amelyeket az elsődleges szisztémás terápia előtt kaptak), mastectomia/hónalj disszekciós szövet, szérum, plazma, teljes vér, klinikai és képalkotó adatok gyűjtéséhez (ha rendelkezésre áll) olyan, korábban diagnosztizált gyulladásos emlőrákban (IBC) szenvedő betegektől, akiket kezeltek vagy részben kezeltek, de nem végeztek mastectomiát, és további kezelést kérnek az M. D. Anderson-i IBC klinikán vagy a részt vevő rákkeltő hálózatokon.

III. Szájpálcikát, bőr- és széklet baktériumtenyészetből készült tampon gyűjtése mikrobiomelemzés céljából, hogy összehasonlítsa a specifikus emlőrák-altípusban szenvedő betegeket, hogy jelentse a flórában a kezelés során bekövetkezett változásokat, és összefüggésben áll a toxicitással.

VÁZLAT:

A betegek kérdőíveket töltenek ki, és több mint 30 perces interjúban vesznek részt. A betegektől orvosi adatokat, valamint vér-, szövet- és székletmintákat is gyűjtenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
        • Toborzás
        • Banner - MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shakeela Bahadur, MD
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Aktív, nem toborzó
        • Scripps - MD Anderson Cancer Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • Toborzás
        • Banner - MD Anderson Cancer Center - Northern Colorado
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Esther Mondo, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Toborzás
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Cynthia Anderson, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Aktív, nem toborzó
        • Covenant Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vicente Valero
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77094
        • Toborzás
        • MD Anderson in Katy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vicente Valero
      • Nassau Bay, Texas, Egyesült Államok, 77058
        • Toborzás
        • MD Anderson League City
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vicente Valero
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
        • Toborzás
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vicente Valero
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77384
        • Toborzás
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vicente Valero

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyulladásos vagy invazív emlőrákban szenvedők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek klinikai diagnózisa primer gyulladásos emlőrák (IBC), második elsődleges IBC, vagy IBC-re erősen gyanús (csak MD Anderson betegek).
  • Invazív emlőrák szövettani diagnózisa, vagy erősen gyanús az IBC esetében (csak MD Anderson betegeknél), de a mellrák diagnózisa függőben van.
  • Legyen újonnan diagnosztizált vagy nagyon gyanús az IBC (csak MD Anderson betegek) [I. kohorsz], vagy rendelkezzen paraffinblokkokkal vagy minden reprezentatív blokkból legfeljebb 20 festetlen tárgylemezzel az IBC kezdeti diagnózisának időpontjától számítva (azaz magbiopszia és punch biopszia) és/vagy mastectomiából (csak a II. kohorsz-MD Anderson betegeknél)
  • Életkor > 18 év
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (biominta és orvosi adatgyűjtés)
A betegek kérdőíveket töltenek ki, és több mint 30 perces interjúban vesznek részt. A betegektől orvosi adatokat, valamint vér-, szövet- és székletmintákat is gyűjtenek.
Egyéb: Interjú
Vegyen részt az interjúban
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kiegészítő tanulmányok
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vegyen részt vér-, szövet- és székletgyűjtésen
Egyéb: Medical Chart Review
Orvosi adatok gyűjtése
Más nevek:
  • Diagram áttekintése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adatok, szérum, szövet, perifériás vér mononukleáris sejtek és plazma mintagyűjtés
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Nincsenek statisztikai megfontolások. Minden olyan klinikai kérdés esetében, amely az ebben a nyilvántartásban gyűjtött adatokat használja, külön jegyzőkönyvet kell benyújtani az Institutional Review Board (IRB) számára, amely tartalmazza a minta méretének indoklását és az elemzési tervet.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
Texas Appropriation for Rare and Aggressive diseases

Nyomozók

  • Kutatásvezető: VIcente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. április 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 18.

Első közzététel (Becsült)

2007. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006-1072 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01784 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel