Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Raccolta di campioni biologici e dati medici e biopsia tumorale nella creazione di un registro dei tessuti di ricerca in pazienti con carcinoma mammario infiammatorio o invasivo

10 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Registro del cancro al seno infiammatorio (IBC).

Questo studio studia il biocampione e la raccolta di dati medici nella creazione di un registro dei tessuti di ricerca in pazienti con carcinoma mammario infiammatorio o invasivo. La raccolta di dati medici e la conservazione di campioni di sangue, tessuti e feci da pazienti con carcinoma mammario infiammatorio da studiare in laboratorio può aiutare i medici a trovare modi migliori per trattare e studiare il carcinoma mammario infiammatorio in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Raccogliere in modo prospettico tessuto (compreso carcinoma mammario infiammatorio primario [IBC], metastasi linfonodali ipsilaterali e/o metastasi a distanza [se applicabile] ottenuti prima della terapia sistemica primaria e mastectomia/dissezione ascellare), siero, plasma, sangue intero, e dati di imaging di pazienti con carcinoma mammario infiammatorio (IBC) di recente diagnosi o altamente sospetto per IBC, che non hanno ricevuto terapia sistemica.

II. Per raccogliere blocchi di tessuto paraffinico o vetrini non colorati (incluse metastasi linfonodali primarie, ipsilaterali e/o metastasi a distanza [se applicabile] ottenute prima della terapia sistemica primaria), tessuto di mastectomia/dissezione ascellare, siero, plasma, sangue intero, dati clinici e di imaging (se disponibile) da pazienti con carcinoma mammario infiammatorio (IBC) precedentemente diagnosticato, che sono state trattate o parzialmente trattate, ma non hanno subito mastectomia e stanno cercando un ulteriore trattamento presso la clinica IBC presso M. D. Anderson o presso i siti della rete oncologica partecipanti.

III. Raccogliere tampone orale, tampone di coltura batterica della pelle e delle feci per l'analisi del microbioma per confrontare i pazienti con sottotipo specifico di carcinoma mammario per segnalare cambiamenti nella flora durante il corso del trattamento e correlati alla tossicità.

SCHEMA:

I pazienti completano i questionari e partecipano a interviste di oltre 30 minuti. I pazienti vengono inoltre sottoposti a raccolta di dati medici e campioni di sangue, tessuti e feci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Reclutamento
        • Banner - MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shakeela Bahadur, MD
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Attivo, non reclutante
        • Scripps - MD Anderson Cancer Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • Reclutamento
        • Banner - MD Anderson Cancer Center - Northern Colorado
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Esther Mondo, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Cynthia Anderson, MD
        • Contatto:
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Attivo, non reclutante
        • Covenant Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vicente Valero
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77094
        • Reclutamento
        • MD Anderson in Katy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vicente Valero
      • Nassau Bay, Texas, Stati Uniti, 77058
        • Reclutamento
        • MD Anderson League City
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vicente Valero
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Reclutamento
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vicente Valero
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Reclutamento
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vicente Valero

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con carcinoma mammario infiammatorio o invasivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di carcinoma mammario infiammatorio primario (IBC), secondo IBC primario o altamente sospetto per IBC (solo pazienti MD Anderson).
  • Diagnosi istologica di carcinoma mammario invasivo o altamente sospetta per IBC (solo pazienti MD Anderson) ma in attesa di diagnosi di carcinoma mammario.
  • Essere di nuova diagnosi o altamente sospetto per IBC (solo pazienti MD Anderson) [Coorte I] o avere blocchi di paraffina o fino a 20 vetrini non colorati di ogni blocco rappresentativo dal momento della diagnosi iniziale di IBC (cioè biopsia del nucleo e biopsia del punch) e/o da mastectomia (solo pazienti coorte II-MD Anderson)
  • Età > 18 anni
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (biocampione e raccolta di dati medici)
I pazienti completano i questionari e partecipano a interviste di oltre 30 minuti. I pazienti vengono inoltre sottoposti a raccolta di dati medici e campioni di sangue, tessuti e feci.
Altro: Colloquio
Partecipa al colloquio
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di sangue, tessuti e feci
Altro: Revisione della cartella clinica
Sottoporsi alla raccolta di dati medici
Altri nomi:
  • Revisione del grafico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di dati, siero, tessuto, cellule mononucleate del sangue periferico e campioni di plasma
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Non vengono fornite considerazioni statistiche. Per ogni domanda clinica che utilizzerà i dati raccolti in questo registro, verrà presentato all'Institutional Review Board (IRB) un protocollo separato che includerà una giustificazione della dimensione del campione e un piano di analisi.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Texas Appropriation for Rare and Aggressive diseases

Investigatori

  • Investigatore principale: Vicente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2007

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2007

Primo Inserito (Stimato)

22 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-1072 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01784 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi