Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coleta de bioespécimes e dados médicos e biópsia de tumor na criação de registro de tecido de pesquisa em pacientes com câncer de mama inflamatório ou invasivo

5 de outubro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Registro de Câncer de Mama Inflamatório (IBC)

This trial studies the biospecimen and medical data collection in creating a research tissue registry in patients with inflammatory or invasive breast cancer. Collecting medical data and storing samples of blood, tissue, and stool from patients with inflammatory breast cancer to study in the laboratory may help doctors find better ways to treat and study inflammatory breast cancer in the future.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To prospectively collect tissue (including primary inflammatory breast cancer [IBC], ipsilateral nodal metastasis and/or distant metastasis [if applicable] obtained prior to primary systemic therapy and mastectomy/axillary dissection), serum, plasma, whole blood, clinical, and imaging data from patients with recently diagnosed inflammatory breast cancer (IBC), or highly suspicious for IBC, who have not received systemic therapy.

II. To collect paraffin tissue blocks or unstained slides (including primary, ipsilateral nodal metastasis and/or distant metastasis [if applicable] obtained prior to primary systemic therapy), mastectomy/axillary dissection tissue, serum, plasma, whole blood, clinical, and imaging data (if available) from patients with previously diagnosed inflammatory breast cancer (IBC), who have been treated or partially treated, but have not had mastectomy and are seeking further treatment in the IBC clinic at M. D. Anderson or participating cancer network sites.

III. To collect oral swab, skin and stool bacterial culture swab for microbiome analysis to compare patients with specific breast cancer subtype to report changes in flora during the course of treatment and correlated to toxicity.

OUTLINE:

Patients complete questionnaires and participate in interview over 30 minutes. Patients also undergo collection of medical data and blood, tissue, and stool samples.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Recrutamento
        • Banner - MD Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shakeela Bahadur, MD
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Ativo, não recrutando
        • Scripps - MD Anderson Cancer Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • Recrutamento
        • Banner - MD Anderson Cancer Center - Northern Colorado
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Esther Mondo, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Cynthia Anderson, MD
        • Contato:
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Ativo, não recrutando
        • Covenant Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vicente Valero
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
        • Recrutamento
        • MD Anderson in Katy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vicente Valero
      • Nassau Bay, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Recrutamento
        • MD Anderson League City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vicente Valero
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Recrutamento
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vicente Valero
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Recrutamento
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vicente Valero

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants with inflammatory or invasive breast cancer

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with clinical diagnosis of primary inflammatory breast cancer (IBC), second primary IBC, or highly suspicious for IBC (MD Anderson patients only).
  • Histological diagnosis of invasive breast cancer, or highly suspicious for IBC (MD Anderson patients only) but pending breast cancer diagnosis.
  • Be either newly diagnosed, or highly suspicious for IBC (MD Anderson patients only) [Cohort I] or have paraffin blocks or up to 20 unstained slides of each representative block(s) from the time of initial diagnosis of IBC(i.e. core biopsy and punch biopsy) and/or from mastectomy (Cohort II-MD Anderson patients only)
  • Age > 18 years
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observational (biospecimen and medical data collection)

Patients complete questionnaires and participate in interview over 30 minutes. Patients also undergo collection of medical data and blood, tissue, and stool samples.
Procedimento: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood, tissue, and stool

Outro: Interview

Participate in interview

Outro: Medical Chart Review

Undergo collection of medical data

Outros nomes:
  • Revisão do gráfico
Outro: Questionnaire Administration

Ancillary Studies

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Data, serum, tissue, peripheral blood mononuclear cells, and plasma sample collection
Prazo: Up to 2 years

No statistical considerations are provided. For each clinical question that will use the data collected in this registry, a separate protocol will be submitted to the Institutional Review Board (IRB) that will include a sample size justification and an analysis plan.
Up to 2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Texas Appropriation for Rare and Aggressive diseases

Investigadores

  • Investigador principal: VIcente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2007

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimado)

22 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2006-1072
  • 2006-1072 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01784 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever