Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av bioprøver og medisinsk data og tumorbiopsi for å lage forskningsvevsregister hos pasienter med inflammatorisk eller invasiv brystkreft

10. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Register for inflammatorisk brystkreft (IBC).

Denne studien studerer bioprøven og medisinsk datainnsamling ved å lage et forskningsvevsregister hos pasienter med inflammatorisk eller invasiv brystkreft. Innsamling av medisinske data og lagring av prøver av blod, vev og avføring fra pasienter med inflammatorisk brystkreft for å studere i laboratoriet kan hjelpe leger med å finne bedre måter å behandle og studere inflammatorisk brystkreft i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For prospektivt å samle vev (inkludert primær inflammatorisk brystkreft [IBC], ipsilateral nodal metastase og/eller fjernmetastaser [hvis aktuelt] oppnådd før primær systemisk terapi og mastektomi/aksillær disseksjon), serum, plasma, fullblod, klinisk, og bildedata fra pasienter med nylig diagnostisert inflammatorisk brystkreft (IBC), eller svært mistenkelige for IBC, som ikke har fått systemisk terapi.

II. For å samle parafinvevsblokker eller ufargede objektglass (inkludert primær, ipsilateral nodal metastase og/eller fjernmetastaser [hvis aktuelt] oppnådd før primær systemisk terapi), mastektomi/aksillær disseksjonsvev, serum, plasma, fullblod, kliniske og bildedata (hvis tilgjengelig) fra pasienter med tidligere diagnostisert inflammatorisk brystkreft (IBC), som har blitt behandlet eller delvis behandlet, men som ikke har gjennomgått mastektomi og søker videre behandling i IBC-klinikken ved M. D. Anderson eller deltakende kreftnettverkssider.

III. Å samle inn oral vattpinne, hud- og avføringsbakteriekulturpinne for mikrobiomanalyse for å sammenligne pasienter med spesifikk brystkreftsubtype for å rapportere endringer i floraen i løpet av behandlingen og korrelert til toksisitet.

OVERSIKT:

Pasienter fyller ut spørreskjemaer og deltar i intervju over 30 minutter. Pasienter gjennomgår også innsamling av medisinske data og blod-, vevs- og avføringsprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Rekruttering
        • Banner - MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shakeela Bahadur, MD
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Scripps - MD Anderson Cancer Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • Rekruttering
        • Banner - MD Anderson Cancer Center - Northern Colorado
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Esther Mondo, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Cynthia Anderson, MD
        • Ta kontakt med:
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Covenant Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vicente Valero
      • Houston, Texas, Forente stater, 77094
        • Rekruttering
        • MD Anderson in Katy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vicente Valero
      • Nassau Bay, Texas, Forente stater, 77058
        • Rekruttering
        • MD Anderson League City
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vicente Valero
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
        • Rekruttering
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vicente Valero
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384
        • Rekruttering
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vicente Valero

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med inflammatorisk eller invasiv brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk diagnose av primær inflammatorisk brystkreft (IBC), andre primære IBC, eller svært mistenkelige for IBC (kun MD Anderson-pasienter).
  • Histologisk diagnose av invasiv brystkreft, eller svært mistenkelig for IBC (kun MD Anderson-pasienter), men i påvente av brystkreftdiagnose.
  • Vær enten nydiagnostisert eller svært mistenkelig for IBC (kun MD Anderson-pasienter) [Kohort I] eller ha parafinblokker eller opptil 20 ufargede objektglass av hver(e) representativ blokk(er) fra tidspunktet for første diagnose av IBC (dvs. kjernebiopsi og slagbiopsi) og/eller fra mastektomi (kun Cohort II-MD Anderson-pasienter)
  • Alder > 18 år
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (bioprøver og medisinsk datainnsamling)
Pasienter fyller ut spørreskjemaer og deltar i intervju over 30 minutter. Pasienter gjennomgår også innsamling av medisinske data og blod-, vevs- og avføringsprøver.
Annen: Intervju
Delta i intervju
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blod, vev og avføring
Annen: Medical Chart Review
Gjennomgå innsamling av medisinske data
Andre navn:
  • Kartgjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Data, serum, vev, mononukleære celler fra perifert blod og plasmaprøvesamling
Tidsramme: Inntil 2 år
Ingen statistiske betraktninger er gitt. For hvert klinisk spørsmål som vil bruke dataene som samles inn i dette registeret, vil en egen protokoll sendes til Institutional Review Board (IRB) som vil inkludere en prøvestørrelsesbegrunnelse og en analyseplan.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Texas Appropriation for Rare and Aggressive diseases

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vicente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2007

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2007

Først lagt ut (Antatt)

22. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-1072 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01784 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere