건강한 노인의 운전 능력에 대한 콜린에스테라아제 억제제의 영향
건강한 노인의 운전 능력에 대한 콜린에스테라아제 억제제의 영향: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(Alzheimer's Disease, AD)은 치매의 가장 흔한 원인이며, AD가 자동차 충돌의 상당한 위험을 내포하는 것으로 알려져 있지만, AD의 초기 단계에 있는 많은 사람들이 계속해서 운전을 합니다. 기억력 문제 자체는 도로에서 누가 실제로 안전하지 않은지에 대한 잘못된 예측 변수이며 AD 환자를 치료하는 데 사용되는 다양한 약물이 운전 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. Donepezil은 AD와 관련된 기억 문제를 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 이전 연구에서는 일상 생활 활동의 감소를 늦추는 것으로 나타났습니다(예: 쇼핑, 은행 업무, 옷차림) 및 젊은 조종사의 컴퓨터 비행 시뮬레이터 수행 능력을 향상시킬 수 있지만 도네페질이 노인의 운전 능력에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
현재 조사는 도네페질이 건강한 고령 운전자가 운전 시뮬레이터에서 수행하는 데 도움이 되는지 확인하는 것을 목표로 하는 파일럿 연구입니다. 두 개의 캐나다 교육 센터에는 서로 다른 운전 시뮬레이터가 있습니다. 하나는 토론토에 있고 다른 하나는 썬더 베이에 있습니다. 각 센터에서 65세에서 75세 사이의 건강한 남성 10명을 무작위로 배정하여 하루 5mg의 도네페질 또는 동일한 위약을 2주 동안 투여합니다.
운전 시뮬레이터를 사용하여 운전 능력의 다양한 측면을 평가합니다. 이러한 운전 능력 측정은 약을 받은 사람들과 위약을 받은 사람들 사이에서 비교될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 5E1
- Lakehead University
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유효한 온타리오 운전면허증
- 활동적인 운전자(주당 3회 이상)
- 서면 동의
- 토론토/썬더베이 거주
- 건강한
- 65~75세 남성
제외 기준:
- 인지 장애
- 정신 병력
- 수면 장애 병력
- 물질 남용
- 신경학적 병력
- 의학적 질병
- 안과 질환
- 향정신성 약물
- Donepezil에 대한 금기 사항
- 차/멀미를 경험하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 도네페질
도네페질, 캡슐, 14일 동안 1일 1회 5mg
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약(옥수수 전분), 캡슐, 14일 동안 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 운동 각성 테스트(PVT)
기간: 15일차
|
참가자가 시각적 자극에 반응하는 핸드헬드 장치를 사용하는 밀리초 단위의 반응 시간 측정
|
15일차
|
|
주의 네트워크 테스트(ANT)
기간: 15일차
|
참가자가 시각적 자극에 반응하여 키를 누르는 속도를 기반으로 한 밀리초 단위의 반응 시간 측정
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15일차
|
|
속도 편차
기간: 15일차
|
Km/h로 측정된 게시된 제한 속도와의 편차 측정
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15일차
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도로 위치에서 편차
기간: 15일차
|
중앙 도로 위치로부터의 편차 측정값(cm 단위)
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15일차
|
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돌풍에 대한 반응 시간
기간: 15일차
|
바람 돌풍에 대한 반응 시간, 초 단위로 측정
|
15일차
|
|
안전 지대에 있는 시간의 비율
기간: 15일차
|
안전지대(제한속도 10km/h 이내, 차로 중심 0.838m 이내)에 머문 시간을 %로 측정
|
15일차
|
|
충돌
기간: 15일차
|
충돌 횟수(드라이빙 시뮬레이터에서)
|
15일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Rapoport, MD, FRCPC, University of Toronto
- 연구 의자: Michel Bedard, PhD, Lakehead University
- 연구 의자: Nathan Herrmann, MD, FRCPC, University of Toronto
- 연구 의자: Krista Lanctot, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 458970
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