Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koliiniesteraasin estäjien vaikutus terveiden iäkkäiden aikuisten ajokykyyn

keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Koliiniesteraasi-inhibiittoreiden vaikutus terveiden iäkkäiden aikuisten ajokykyyn: pilottitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida koliiniesteraasi-inhibiittoreiden roolia kognitiivisesti terveiden eläkeläisten ajokykyyn vaikuttamisessa ajosimulaattoreilla. Oletamme, että koliiniesteraasi-inhibiittorin käyttö kahden viikon ajan liittyy turvallisen ajokäyttäytymisen paranemiseen simuloidussa ajotehtävässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementian syy, ja vaikka tiedetään, että AD aiheuttaa merkittäviä moottoriajoneuvojen törmäysvaaraa, monet AD:n varhaisvaiheessa olevat ihmiset jatkavat ajamista. Muistiongelmat itsessään ovat huonoja ennustajia siitä, kuka on todella vaarallinen tiellä, ja erilaiset lääkkeet, joita käytetään AD-potilaiden hoitoon, voivat vaikuttaa heidän ajokykyihinsä. Donepetsiili on lääke, jota käytetään AD:hen liittyvien muistiongelmien hoitoon. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että se hidastaa päivittäisen elämän toiminnan vähenemistä (esim. shoppailu, pankkitoiminta, pukeutuminen) ja ne voivat parantaa nuorempien lentäjien kykyä suoriutua tietokoneistetuilla lentosimulaattoreilla, tutkimuksissa ei ole tutkittu donepetsiilin vaikutusta vanhempien aikuisten ajokykyyn.

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, auttaako donepetsiili terveitä vanhempia kuljettajia suoriutumaan ajosimulaattoreista. Kahdessa Kanadan akateemisessa keskuksessa on erilaisia ​​ajosimulaattoreita - yksi Torontossa ja yksi Thunder Bayssä. Jokaisessa näistä keskuksista kymmenen tervettä 65–75-vuotiasta miestä määrätään satunnaisesti saamaan joko donepetsiiliä 5 mg/vrk tai identtistä lumelääkettä kahden viikon ajan.

Ajosimulaattorin avulla arvioimme ajotaidon eri puolia. Näitä ajokykyä koskevia mittareita verrataan lääkkeen saaneiden ja lumelääkettä saaneiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
        • Lakehead University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • voimassa oleva Ontarion ajokortti
  • aktiivinen kuljettaja (suurempi tai yhtä suuri kuin kolme kertaa viikossa)
  • kirjallinen, tietoinen suostumus
  • asuu Torontossa/Thunder Bayssä
  • terveitä
  • Mies iältään 65-75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen rajoite
  • psykiatrinen historia
  • unihäiriöhistoria
  • päihteiden väärinkäyttö
  • neurologinen historia
  • lääketieteellinen sairaus
  • oftalmologinen sairaus
  • psykoaktiiviset lääkkeet
  • Donepezilin vasta-aiheet
  • kokea auto-/matkapahoinvointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: donepetsiili
donepetsiili, kapseli, 5 mg päivässä kerran päivässä 14 päivän ajan
Lääke: donepetsiili
Muut nimet:
  • Aricept
Placebo Comparator: plasebo
lumelääke (maissitärkkelys), kapseli, kerran päivässä 14 päivän ajan
Lääke: Placebo (maissitärkkelys)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykomotorinen valppaustesti (PVT)
Aikaikkuna: Päivä 15
Reaktioajan mitta millisekunteina kädessä pidettävällä laitteella, jossa osallistujat vastaavat visuaaliseen simulaan
Päivä 15
Attention Network Test (ANT)
Aikaikkuna: Päivä 15
Reaktioajan mitta millisekunteina, joka perustuu nopeuteen, jolla osallistujat painavat näppäintä vasteena visuaaliseen ärsykkeeseen
Päivä 15
Nopeuspoikkeama
Aikaikkuna: Päivä 15
Poikkeama ilmoitetusta nopeusrajoituksesta, mitattuna km/h
Päivä 15
Poikkeama tien sijainnista
Aikaikkuna: Päivä 15
Poikkeama tien keskipisteestä, mitattuna cm
Päivä 15
Reaktioaika tuulenpuuskiin
Aikaikkuna: Päivä 15
Reaktioaika tuulenpuuskiin sekunneissa mitattuna
Päivä 15
Prosenttiosuus turvavyöhykkeestä
Aikaikkuna: Päivä 15
Turvavyöhykkeellä vietetty aika (10 km/h sisällä nopeusrajoituksesta ja 0,838 metrin etäisyydellä ajokaistan keskikohdasta), mitattuna %
Päivä 15
Törmäykset
Aikaikkuna: Päivä 15
Törmäysten määrä (ajosimulaattorilla)
Päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Rapoport, MD, FRCPC, University of Toronto
  • Opintojen puheenjohtaja: Michel Bedard, PhD, Lakehead University
  • Opintojen puheenjohtaja: Nathan Herrmann, MD, FRCPC, University of Toronto
  • Opintojen puheenjohtaja: Krista Lanctot, PhD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 458970

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys

Kliiniset tutkimukset donepetsiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa