Impact des inhibiteurs de la cholinestérase sur la capacité de conduire chez les personnes âgées en bonne santé
L'impact des inhibiteurs de la cholinestérase sur la capacité de conduire chez les personnes âgées en bonne santé : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer (MA) est la cause la plus fréquente de démence, et bien que l'on sache que la maladie d'Alzheimer pose des risques substantiels de collisions de véhicules à moteur, de nombreuses personnes aux premiers stades de la maladie d'Alzheimer continuent de conduire. Les problèmes de mémoire eux-mêmes sont de mauvais prédicteurs de qui est réellement dangereux sur la route, et divers médicaments utilisés pour traiter les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer peuvent avoir un impact sur leurs capacités de conduite. Le donépézil est un médicament utilisé pour traiter les problèmes de mémoire associés à la MA. Alors que des études antérieures ont montré qu'il ralentit le déclin des activités de la vie quotidienne (ex. shopping, banque, habillement) et peut améliorer la capacité des pilotes plus jeunes à effectuer sur des simulateurs de vol informatisés, aucune étude n'a examiné l'impact du donépézil sur les capacités de conduite chez les personnes âgées.
La présente enquête est une étude pilote visant à déterminer si le donépézil aide les conducteurs âgés en bonne santé à performer sur des simulateurs de conduite. Deux centres universitaires canadiens ont des simulateurs de conduite différents - un à Toronto et un à Thunder Bay. Dans chacun de ces centres, dix hommes en bonne santé âgés de 65 à 75 ans seront répartis au hasard pour recevoir soit du donépézil 5 mg/jour, soit un placebo identique pendant deux semaines.
À l'aide du simulateur de conduite, nous évaluerons divers aspects de la capacité de conduite. Ces mesures de performance de conduite seront comparées entre ceux qui ont reçu le médicament et ceux qui ont reçu le placebo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Lakehead University
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- permis de conduire valide de l'Ontario
- conducteur actif (supérieur ou égal à trois fois par semaine)
- consentement écrit et éclairé
- vit à Toronto/Thunder Bay
- en bonne santé
- Homme entre 65 et 75 ans
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
- histoire psychiatrique
- antécédents de troubles du sommeil
- abus de substance
- antécédents neurologiques
- maladie médicale
- maladie ophtalmologique
- médicaments psychoactifs
- contre-indications au Donepezil
- souffrir du mal des transports/des transports
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: donépézil
donépézil, gélule, 5 mg par jour une fois par jour pendant 14 jours
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Autres noms:
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Comparateur placebo: placebo
placebo (amidon de maïs), capsule, une fois par jour pendant 14 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de vigilance psychomotrice (PVT)
Délai: Jour 15
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Une mesure du temps de réaction en millisecondes, à l'aide d'une unité portable, dans laquelle les participants répondent à un simulus visuel
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Jour 15
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Test du réseau d'attention (ANT)
Délai: Jour 15
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Une mesure du temps de réaction en millisecondes, basée sur la vitesse à laquelle les participants appuient sur une touche en réponse à un stimulus visuel
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Jour 15
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Déviation de vitesse
Délai: Jour 15
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Une mesure de l'écart par rapport à la limite de vitesse affichée, mesurée en km/h
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Jour 15
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Déviation de la position de la route
Délai: Jour 15
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Une mesure de l'écart par rapport à la position centrale de la route, mesurée en cm
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Jour 15
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Temps de réaction aux rafales de vent
Délai: Jour 15
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Temps de réaction aux rafales de vent, mesuré en secondes
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Jour 15
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Pourcentage de temps dans la zone de sécurité
Délai: Jour 15
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Temps passé dans la zone de sécurité (à moins de 10 km/h de la limite de vitesse et à moins de 0,838 m du centre de la voie de circulation), mesuré en %
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Jour 15
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Collisions
Délai: Jour 15
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Nombre de collisions (sur simulateur de conduite)
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Jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Rapoport, MD, FRCPC, University of Toronto
- Chaise d'étude: Michel Bedard, PhD, Lakehead University
- Chaise d'étude: Nathan Herrmann, MD, FRCPC, University of Toronto
- Chaise d'étude: Krista Lanctot, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 458970
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