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간질 환자의 정서적 처리와 기억력 평가

2022년 5월 17일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center
이 연구의 목적은 측두엽 간질(TLE)이 기억력과 감정 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 감정적 언어 및 시각적 기억 기능에 대한 알려진 측면 신경학적 기능 장애(오른쪽 TLE 대 왼쪽 TLE)를 평가할 것입니다. 연구 데이터는 감정적 자극을 차별적으로 인식하는 알려진 측면 신경학적 기능 장애(오른쪽 TLE 대 왼쪽 TLE)가 있는 참가자의 능력을 평가합니다. 연구의 또 다른 구성 요소는 의학적으로 난치성 간질 치료를 위해 오른쪽 또는 왼쪽 측두엽 절제술 후 감정적으로 충전된 물질에 대한 기억 기능의 가능한 변화를 평가할 것입니다. 알려진 편측 기능 장애가 있는 참가자는 정서적으로 충전된 시각 및 언어 자료를 구별하는 차별적인 능력을 보일 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

간질은 개인이 반복적인 이유 없는 발작을 겪을 때 진단되는 비교적 흔한 신경 장애입니다. 유병률 추정치는 다양하지만 일반적으로 미국 인구의 약 1%로 간주됩니다. 간질로 진단된 환자 중 약 60-70%가 복합 부분 발작으로 진단되고 이 중 약 30-40%가 약물 불응성입니다. 의학적으로 불응성 간질을 가진 개인의 대다수는 측두엽 간질(TLE)로 분류되는 측두엽 영역에서 발작이 발생합니다. TLE 환자는 신경학적 및 정신과적 동반이환을 경험합니다. 의학적으로 불응성 간질 환자의 외과적 치료는 선택된 환자의 발작을 줄이거나 없애는 효과적인 치료법으로 점차 인식되고 있습니다. 선택된 TLE 참가자의 최대 90%가 측두엽 절제술 후 1년 동안 발작이 없었습니다. 그러나 약물 불응성 간질로 신경학적 수술을 받는 환자는 다양한 인지 및 정서적 합병증을 경험할 수 있습니다. 여기에는 기억력과 언어 기능의 감퇴, 우울증, 불안의 발병, 드물게 새로운 정신병이 보고된 바 있습니다. 이 연구는 의학적으로 불응성 측두엽 간질을 가진 피험자의 물질 특정 기억 및 감정 기능을 평가할 것입니다.

의학적으로 불응성 간질로 진단된 환자의 수술 전 평가에 신경심리학적 평가를 통합하면 신경 수술 후 기억력과 언어 기능이 급격히 저하되는 개인의 위험을 줄이는 데 성공했습니다. 그러나 물질 특정 기억 상실은 TLE의 외과적 치료에서 문제가 되는 문제로 남아 있습니다. 30년 간의 연구에도 불구하고 근심 측두 구조의 측면 기능에 대한 의문이 남아 있습니다. 또한, 의학적으로 불응성 간질 환자의 정서적 기능이 측두엽 절제술 후 삶의 질 및 기능적 결과와 관련이 있다는 것이 점점 더 인식되고 있습니다. 실제로 우울증과 불안의 수술 후 증상은 환자의 삶의 질과 관련이 있으며, 정도는 덜하지만 발작 자유도와 관련이 있습니다. 초기 결과는 올바른 TLE를 가진 환자가 수술 후 정서적 어려움에 대한 더 큰 위험에 처해 있음을 시사했습니다. 그러나 보다 최근의 데이터는 이전 관찰에 의문을 제기하고 반구 우세가 정신과적 결과에 거의 영향을 미치지 않는다고 제안합니다.

의학적으로 난치성인 신경학적 수술이 환자의 발작을 상당히 감소시킬 수 있고 많은 경우에 제거할 수 있다는 데는 의심의 여지가 없습니다. 그러나 개인은 이러한 의학적 치료에 인지 및 정서적 동반이환의 위험이 있으며 치료를 안내하는 데 도움이 되는 경험적 연구는 여전히 부족합니다. 의학적으로 불응성 간질 환자의 정서적(정신과적) 상태에 대한 경험적 평가가 증가하고 있음에도 불구하고 학습과 감정 기능의 상호 작용을 탐구하는 데이터는 부족합니다. 이 연구의 목적은 정서적 물질에 대한 의학적으로 불응성 TLE를 가진 개인의 기억 기능을 전향적으로 평가하는 것입니다. 또한 연구의 구성 요소는 자극의 정서적 내용을 평가하는 능력에 차이가 있는지 평가합니다. 간질이 있는 참가자의 데이터는 건강한 지원자의 대조군과 비교됩니다. 자극은 긍정적이고 부정적인 물질로 구성됩니다. 이 데이터는 미래에 의학적으로 불응성 간질 환자의 수술 전 평가를 개선하고 측두엽 절제술 후 현저한 정신과적 합병증이 있는 사람의 위험을 줄일 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발작/간질 치료를 위해 대학병원 케이스메디컬센터 신경과로 의뢰
  • 평가를 위해 신경심리학 실험실로 회부됨
  • 참가자는 모든 환자의 정기 체크인을 완료하고 동의서 및 HIPAA 양식에 서명해야 합니다.
  • 조사관의 의견에 순응하고, 조사관의 지시를 따를 수 있고, 일정에 맞춰 병원을 방문할 수 있고, 협조적이고 신뢰할 수 있어야 합니다.
  • 18-64세이어야 합니다.
  • 문서화된 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 수술 전 신경심리학적 평가와 독립적으로 수행되는 오른쪽 또는 왼쪽 측두엽 간질(TLE) 진단이 확인되었습니다. 신경계 질환은 다음 중 하나(또는 그 이상)로 확인되어야 합니다. (a) 머리의 MRI 연구, (b) 머리의 CT 연구, (c) EEG 연구, (d) 비디오-EEG 연구, (e) 머리에 대한 PET 연구, (f) 의사의 신경학적 및 정신과적 검사.

제외 기준:

  • 변호사의 소개 또는 평가가 개인 상해 청구의 일부입니다.
  • 알코올 또는 기타 불법 물질에 취한 상태.
  • 지난 21일 이내에 전기 충격(ECT) 치료를 받았습니다.
  • MMSE 점수가 25 이하
  • 뇌심부자극기(DBS) 수술을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
동작 TLE 1A
행동/인지 테스트
행동/인지 측정
실험적: 2
TLE 암 II
행동/인지 테스트
실험적: 비
컨트롤 암 B
행동/인지 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정서적 기억 기능에 대한 알려진 측면화된 신경학적 기능 장애(오른쪽 TLE 대 왼쪽 TLE)의 영향을 평가합니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mike R Schoenberg, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 08-06-06

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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TLE 암 1에 대한 임상 시험

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