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癫痫患者的情绪处理和记忆评估

该研究的目的是评估颞叶癫痫 (TLE) 对记忆和情绪功能的影响。 该研究将评估已知的偏侧神经功能障碍(右侧 TLE 与左侧 TLE)对情绪语言和视觉记忆功能的影响。 研究数据将评估具有已知偏侧神经功能障碍(右侧 TLE 与左侧 TLE)的参与者差异感知情绪刺激的能力。 该研究的另一个组成部分将评估在右或左颞叶切除术治疗难治性癫痫后,情绪化材料的记忆功能可能发生的变化。 预计具有已知偏侧功能障碍的参与者将表现出区分情绪化视觉和口头材料的不同能力。

研究概览

详细说明

癫痫是一种相对常见的神经系统疾病,当个体遭受反复的无端癫痫发作时被诊断出来。 流行率的估计值各不相同,但通常认为它占美国人口的 1% 左右。 在诊断为癫痫的患者中,约 60-70% 被诊断为复杂部分性发作,其中约 30-40% 是药物难治性发作。 大多数难治性癫痫患者的癫痫发作起因于颞叶区域,称为颞叶癫痫 (TLE)。 TLE 患者会出现神经和精神方面的合并症。 医学难治性癫痫患者的手术治疗已越来越被认为是减少或消除选定患者癫痫发作的有效治疗方法。 多达 90% 的选定 TLE 参与者在颞叶切除术后一年内没有癫痫发作。 然而,因药物难治性癫痫而接受神经外科手术的患者可能会出现各种认知和情绪并发症。 这些包括记忆力和语言功能下降以及抑郁、焦虑和罕见的新发精神病的报道。 本研究将评估药物难治性颞叶癫痫患者的物质特异性记忆和情绪功能。

将神经心理学评估纳入对诊断为难治性癫痫患者的术前评估,已成功降低个体在神经外科手术后出现记忆和语言功能灾难性下降的风险。 然而,材料特异性记忆丧失仍然是 TLE 手术治疗中的一个问题。 尽管进行了 30 年的研究,但关于内侧颞叶结构的侧化功能仍然存在疑问。 此外,人们越来越认识到,药物难治性癫痫患者的情绪功能与颞叶切除术后的生活质量和功能结果有关。 事实上,抑郁和焦虑的术后症状与患者的生活质量显着相关,并且在较小程度上与无癫痫发作相关。 初步结果表明,右侧 TLE 患者术后情绪困难的风险更大;然而,最近的数据质疑早期的观察结果,并表明半球优势对精神病学结果影响不大。

毫无疑问,针对医学难治性患者的神经外科手术可以显着减少并在许多情况下消除患者的癫痫发作。 然而,个人在接受这些药物治疗时存在认知和情绪共病的风险,并且仍然缺乏有助于指导治疗的实证研究。 尽管对医学难治性癫痫患者的情绪(精神)状态进行了越来越多的实证评估,但缺乏探索学习和情绪功能相互作用的数据。 本研究的目的是前瞻性评估医学难治性 TLE 患者对情绪材料的记忆功能。 此外,该研究的一个组成部分将评估评估刺激的情绪内容的能力是否存在差异。 来自癫痫患者的数据将与健康志愿者的对照组进行比较。 刺激将由正面和负面材料组成。 怀疑这些数据将来会改善对药物难治性癫痫患者的术前评估,并降低患者在颞叶切除术后出现明显精神并发症的风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Case Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 转诊至大学医院凯斯医学中心的神经病学研究所治疗​​癫痫发作/癫痫
  • 提交神经心理学实验室进行评估
  • 参与者必须完成所有患者的例行检查并签署同意书和 HIPAA 表格。
  • 是,在研究者看来,顺从,能够遵循研究者的指示并按时访问诊所,合作和可靠。
  • 年龄在18-64岁之间。
  • 能够提供书面的知情同意书。
  • 确诊为右或左颞叶癫痫 (TLE),这与他们的术前神经心理学评估无关。 必须通过以下一项(或多项)确认神经系统疾病:(a) 头部 MRI 研究,(b) 头部 CT 研究,(c) 脑电图研究,(d) 视频脑电图研究,(e)头部的 PET 研究,(f) 由医生进行的神经和精神病学检查。

排除标准:

  • 律师推荐或他们的评估是人身伤害索赔的一部分。
  • 因酒精或其他非法物质而陶醉。
  • 在过去 21 天内接受过电休克 (ECT) 治疗。
  • MMSE 分数为 25 或更低
  • 接受过深部脑刺激器 (DBS) 手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
行为 TLE 1A
行为/认知测试
行为/认知测量
实验性的:2个
TLE 手臂 II
行为/认知测试
实验性的:乙
控制臂 B
行为/认知测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估已知偏侧神经功能障碍(右侧 TLE 与左侧 TLE)对情绪记忆功能的影响。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mike R Schoenberg, PhD、University Hospitals Cleveland Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月13日

首次发布 (估计)

2007年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月17日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 08-06-06

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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