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Traitement émotionnel et évaluation de la mémoire chez les patients épileptiques

Le but de l'étude est d'évaluer les effets de l'épilepsie du lobe temporal (TLE) sur la mémoire et le fonctionnement émotionnel. L'étude évaluera le dysfonctionnement neurologique latéralisé connu (TLE droit contre TLE gauche) sur la fonction de mémoire émotionnelle verbale et visuelle. Les données de l'étude évalueront la capacité des participants présentant un dysfonctionnement neurologique latéralisé connu (TLE droit contre TLE gauche) à percevoir différemment les stimuli émotionnels. Un autre volet de l'étude évaluera les changements possibles dans la fonction de mémoire pour le matériel chargé d'émotion après une lobectomie temporale droite ou gauche pour le traitement de l'épilepsie médicalement intraitable. On s'attend à ce que les participants présentant un dysfonctionnement latéralisé connu présentent une capacité différentielle à discriminer le matériel visuel et verbal chargé d'émotion.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'épilepsie est un trouble neurologique relativement courant diagnostiqué lorsque les individus souffrent de crises répétées non provoquées. Les estimations des taux de prévalence varient, mais on considère généralement qu'il s'agit d'environ 1 % de la population américaine. Parmi les patients diagnostiqués épileptiques, environ 60 à 70 % sont diagnostiqués avec des crises partielles complexes, et parmi ceux-ci, environ 30 à 40 % sont réfractaires aux médicaments. La majorité des personnes atteintes d'épilepsie médicalement réfractaire ont des crises d'épilepsie provenant de la région du lobe temporal, appelées épilepsie du lobe temporal (TLE). Les patients atteints de TLE présentent une comorbidité neurologique et psychiatrique. Le traitement chirurgical des patients atteints d'épilepsie médicalement réfractaire est devenu de plus en plus reconnu comme un traitement efficace pour réduire ou éliminer les crises chez certains patients. Jusqu'à 90 % des participants sélectionnés atteints de TLE n'ont pas eu de crise pendant un an après la lobectomie temporale. Cependant, les patients subissant une chirurgie neurologique pour une épilepsie réfractaire aux médicaments peuvent éprouver une variété de complications cognitives et émotionnelles comorbides. Il s'agit notamment de déclins des fonctions de la mémoire et du langage ainsi que de l'apparition de dépression, d'anxiété et, rarement, de psychose de novo. Cette étude évaluera le fonctionnement spécifique de la mémoire et des émotions des sujets atteints d'épilepsie temporale médicalement réfractaire.

L'incorporation de l'évaluation neuropsychologique dans l'évaluation pré-chirurgicale des patients diagnostiqués avec une épilepsie médicalement réfractaire a réussi à réduire le risque que les individus connaissent des déclins catastrophiques du fonctionnement de la mémoire et du langage après une chirurgie neurologique. Cependant, la perte de mémoire spécifique au matériau reste un problème problématique dans le traitement chirurgical du TLE. Malgré 30 ans de recherche, des questions subsistent sur la fonction latéralisée des structures temporales mésiales. En outre, il est de plus en plus reconnu que la fonction émotionnelle chez les patients atteints d'épilepsie médicalement réfractaire est liée à la qualité de vie et aux résultats fonctionnels après une lobectomie temporale. En effet, les symptômes post-chirurgicaux de dépression et d'anxiété sont significativement liés à la qualité de vie du patient et, dans une moindre mesure, à l'absence de crise. Les premiers résultats suggèrent que les patients atteints de TLE droit étaient plus à risque de difficultés émotionnelles post-chirurgicales ; cependant, des données plus récentes remettent en question les observations antérieures et suggèrent que la dominance de l'hémisphère a peu d'effet sur les résultats psychiatriques.

Il ne fait aucun doute que la chirurgie neurologique pour les patients médicalement réfractaires peut réduire considérablement et, dans de nombreux cas, éliminer les crises chez les patients. Cependant, les individus sont à risque de comorbidité cognitive et émotionnelle avec ces traitements médicaux et il reste peu d'études empiriques pour guider le traitement. Malgré une évaluation empirique croissante de l'état émotionnel (psychiatrique) chez les personnes atteintes d'épilepsie médicalement réfractaire, il existe peu de données explorant l'interaction des fonctions d'apprentissage et émotionnelles. Le but de cette étude est d'évaluer de manière prospective le fonctionnement de la mémoire des personnes atteintes de TLE médicalement réfractaire pour le matériel émotionnel. De plus, une composante de l'étude évaluera s'il existe des différences dans la capacité à évaluer le contenu émotionnel des stimuli. Les données des participants souffrant d'épilepsie seront comparées à un groupe témoin de volontaires sains. Les stimuli seront constitués de matériel positif et négatif. On soupçonne que ces données amélioreront, à l'avenir, l'évaluation pré-chirurgicale des personnes atteintes d'épilepsie médicalement réfractaire et réduiront le risque que la personne ait une complication psychiatrique prononcée à la suite d'une lobectomie temporale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adressé à l'institut neurologique du Centre Médical des Hôpitaux Universitaires pour la prise en charge des convulsions/épilepsie
  • Référé au laboratoire de neuropsychologie pour évaluation
  • Les participants doivent effectuer l'enregistrement de routine de tous les patients et signer les formulaires de consentement et HIPAA.
  • Être, de l'avis de l'investigateur, conforme, capable de suivre les instructions de l'investigateur et de se rendre à la clinique dans les délais, coopératif et fiable.
  • Être âgé de 18 à 64 ans.
  • Être en mesure de fournir un consentement éclairé documenté.
  • Avoir un diagnostic confirmé d'épilepsie du lobe temporal droit ou gauche (TLE), qui est rendu indépendant de leur évaluation neuropsychologique pré-chirurgicale. La maladie neurologique doit être confirmée par un (ou plusieurs) des éléments suivants : (a) étude IRM de la tête, (b) étude CT de la tête, (c) étude EEG, (d) étude vidéo-EEG, (e) Étude TEP de la tête, (f) Examen neurologique et psychiatrique par un médecin.

Critère d'exclusion:

  • Renvoyé par un avocat ou leur évaluation fait partie d'une réclamation pour blessures corporelles.
  • Être intoxiqué par l'alcool ou une autre substance illicite.
  • A reçu un traitement électroconvulsif (ECT) au cours des 21 derniers jours.
  • Avoir un score MMSE de 25 ou moins
  • Avoir subi une chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
TLE comportemental 1A
Tests comportementaux/cognitifs
Mesure comportementale/cognitive
Expérimental: 2
TLE Bras II
Tests comportementaux/cognitifs
Expérimental: B
Bras de contrôle B
Tests comportementaux/cognitifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les effets d'un dysfonctionnement neurologique latéralisé connu (TLE droit contre TLE gauche) sur la fonction de mémoire émotionnelle.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mike R Schoenberg, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2007

Première publication (Estimation)

14 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-06-06

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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