Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetwarzanie emocjonalne i ocena pamięci u pacjentów z padaczką

17 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center
Celem pracy jest ocena wpływu padaczki skroniowej (TLE) na pamięć i funkcjonowanie emocjonalne. Badanie oceni znane lateralizowane dysfunkcje neurologiczne (Prawy TLE w porównaniu z Lewym TLE) na emocjonalną werbalną i wzrokową funkcję pamięci. Dane z badania pozwolą ocenić zdolność uczestników ze znaną lateralizacją dysfunkcji neurologicznych (prawa TLE kontra lewa TLE) do zróżnicowanego postrzegania bodźców emocjonalnych. Kolejnym elementem badania będzie ocena możliwych zmian w funkcji pamięci dla materiału naładowanego emocjonalnie po prawej lub lewej lobektomii skroniowej w leczeniu padaczki nieuleczalnej medycznie. Oczekuje się, że uczestnicy ze znaną lateralizacją dysfunkcji będą wykazywać zróżnicowaną zdolność do rozróżniania naładowanych emocjonalnie materiałów wizualnych i werbalnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Padaczka jest stosunkowo częstym zaburzeniem neurologicznym diagnozowanym, gdy osoby cierpią na powtarzające się, niesprowokowane napady padaczkowe. Szacunki dotyczące wskaźników rozpowszechnienia są różne, ale ogólnie uważa się, że dotyczy to około 1% populacji Stanów Zjednoczonych. Spośród pacjentów, u których zdiagnozowano padaczkę, u około 60-70 procent zdiagnozowano złożone napady częściowe, z czego około 30-40 procent jest lekoopornych. Większość osób z padaczką oporną na leczenie ma napady padaczkowe pochodzące z obszaru płata skroniowego, określane jako padaczka skroniowa (TLE). Pacjenci z TLE doświadczają współistniejących chorób neurologicznych i psychiatrycznych. Chirurgiczne leczenie pacjentów z padaczką lekooporną jest coraz częściej uznawane za skuteczne leczenie zmniejszające lub eliminujące napady padaczkowe u wybranych pacjentów. Do 90 procent wybranych uczestników z TLE nie miało napadów przez rok po lobektomii skroniowej. Jednak pacjenci poddawani zabiegom neurologicznym z powodu padaczki lekoopornej mogą doświadczać wielu współistniejących powikłań poznawczych i emocjonalnych. Obejmują one spadki pamięci i funkcji językowych, a także wystąpienie depresji, lęku i rzadko zgłaszano psychozę de novo. W tym badaniu zostanie oceniona specyficzna dla materiału pamięć i funkcjonowanie emocjonalne osób z medycznie oporną na leczenie padaczką skroniową.

Włączenie oceny neuropsychologicznej do oceny przedoperacyjnej pacjentów, u których zdiagnozowano padaczkę lekooporną, skutecznie zmniejszyło ryzyko wystąpienia katastrofalnych spadków pamięci i funkcjonowania językowego po operacjach neurologicznych. Jednak specyficzna dla materiału utrata pamięci pozostaje problematycznym problemem w chirurgicznym leczeniu TLE. Pomimo 30 lat badań, wciąż pozostają pytania dotyczące lateralizowanej funkcji mezjalnych struktur skroniowych. Ponadto, coraz częściej rozpoznawane jest, że funkcje emocjonalne u pacjentów z padaczką lekooporną są związane z jakością życia i wynikami czynnościowymi po lobektomii skroniowej. Rzeczywiście, pooperacyjne objawy depresji i lęku są istotnie związane z jakością życia pacjentów i, w mniejszym stopniu, z wolnością od napadów. Wstępne wyniki sugerowały, że pacjenci z prawym TLE byli bardziej narażeni na pooperacyjne trudności emocjonalne; jednak nowsze dane kwestionują wcześniejsze obserwacje i sugerują, że dominacja półkuli ma niewielki wpływ na wyniki psychiatryczne.

Nie ma wątpliwości, że chirurgia neurologiczna pacjentów opornych na leczenie może znacznie zmniejszyć, aw wielu przypadkach wyeliminować napady padaczkowe u pacjentów. Jednak osoby są narażone na współwystępowanie zaburzeń poznawczych i emocjonalnych w przypadku tych zabiegów medycznych i pozostaje niewiele badań empirycznych, które mogłyby pomóc w ukierunkowaniu leczenia. Pomimo rosnącej empirycznej oceny stanu emocjonalnego (psychiatrycznego) u osób z padaczką lekooporną, istnieje niedostatek danych badających interakcje funkcji uczenia się i emocji. Celem tego badania jest prospektywna ocena funkcjonowania pamięci osób z medycznie opornym TLE na materiał emocjonalny. Ponadto elementem badania będzie ocena, czy istnieją różnice w możliwości oceny treści emocjonalnej bodźców. Dane od uczestników z padaczką zostaną porównane z grupą kontrolną zdrowych ochotników. Bodźce będą składać się z materiału pozytywnego i negatywnego. Podejrzewa się, że dane te poprawią w przyszłości ocenę przedoperacyjną osób z padaczką lekooporną i zmniejszą ryzyko wystąpienia u tej osoby wyraźnych powikłań psychiatrycznych po lobektomii skroniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany do instytutu neurologicznego w Szpitalach Uniwersyteckich Case Medical Center w celu leczenia napadów padaczkowych
  • Skierowany do laboratorium neuropsychologicznego w celu oceny
  • Uczestnicy muszą przejść rutynową kontrolę wszystkich pacjentów i podpisać zgodę oraz formularze HIPAA.
  • Bądź, w opinii badacza, zgodny, zdolny do przestrzegania instrukcji badacza i odwiedzania kliniki zgodnie z harmonogramem, współpracujący i rzetelny.
  • Mieć 18-64 lata.
  • Być w stanie zapewnić udokumentowaną świadomą zgodę.
  • Mają potwierdzone rozpoznanie padaczki prawego lub lewego płata skroniowego (TLE), które jest niezależne od ich przedoperacyjnej oceny neuropsychologicznej. Choroba neurologiczna musi zostać potwierdzona przez jedno (lub więcej) z następujących badań: (a) badanie MRI głowy, (b) badanie TK głowy, (c) badanie EEG, (d) badanie wideo-EEG, (e) Badanie PET głowy, (f) Badanie neurologiczne i psychiatryczne przeprowadzone przez lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Skierowanie od adwokata lub jego ocena jest częścią roszczenia z tytułu obrażeń ciała.
  • Być pod wpływem alkoholu lub innej nielegalnej substancji.
  • Otrzymał leczenie elektrowstrząsami (ECT) w ciągu ostatnich 21 dni.
  • Mieć wynik MMSE 25 lub mniej
  • Przeszli operację głębokiej stymulacji mózgu (DBS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
TLE behawioralne 1A
Testy behawioralne/poznawcze
Miara behawioralna/poznawcza
Eksperymentalny: 2
Ramię TLE II
Testy behawioralne/poznawcze
Eksperymentalny: B
Wahacz B
Testy behawioralne/poznawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń wpływ znanej lateralizowanej dysfunkcji neurologicznej (prawa TLE kontra lewa TLE) na funkcję pamięci emocjonalnej.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mike R Schoenberg, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-06-06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię TLE 1

Subskrybuj