Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalinen käsittely ja muistin arviointi epilepsiapotilailla

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ohimolohkon epilepsian (TLE) vaikutuksia muistiin ja emotionaaliseen toimintaan. Tutkimuksessa arvioidaan tunnettua lateraalista neurologista toimintahäiriötä (oikea TLE vs. vasen TLE) emotionaalisessa verbaalisessa ja visuaalisessa muistitoiminnassa. Tutkimusdatalla arvioidaan osallistujien kykyä havaita eri tavalla emotionaalisia ärsykkeitä, joilla on tunnettu lateraalinen neurologinen toimintahäiriö (oikea TLE vs. vasen TLE). Tutkimuksen toinen osa arvioi mahdollisia muutoksia emotionaalisesti latautuneen materiaalin muistitoiminnassa oikean tai vasemman temporaalisen lobektomian jälkeen lääketieteellisesti vaikeasti hoidettavan epilepsian hoitoon. Osallistujilla, joilla on tiedossa lateraalinen toimintahäiriö, odotetaan olevan erilainen kyky erottaa emotionaalisesti latautunutta visuaalista ja sanallista materiaalia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epilepsia on suhteellisen yleinen neurologinen sairaus, joka diagnosoidaan, kun yksilöt kärsivät toistuvista provosoimattomista kohtauksista. Arviot levinneisyysluvuista vaihtelevat, mutta sen katsotaan yleensä olevan noin 1 % Yhdysvaltain väestöstä. Epilepsiadiagnoosin saaneista noin 60-70 prosentilla on kompleksisia osittaisia ​​kohtauksia, joista noin 30-40 prosenttia on lääkitysresistenttejä. Suurimmalla osalla potilaista, joilla on lääketieteellisesti refraktorinen epilepsia, on kouristuskohtauksia, jotka johtuvat ohimolohkon alueelta, joka on leimattu ohimolohkon epilepsiaksi (TLE). TLE-potilailla on neurologisia ja psykiatrisia samanaikaisia ​​​​sairauksia. Lääketieteellisesti refraktorista epilepsiaa sairastavien potilaiden kirurginen hoito on tullut yhä useammin tunnustetuksi tehokkaaksi hoidoksi kouristuskohtausten vähentämiseksi tai poistamiseksi valituilla potilailla. Jopa 90 prosenttia valituista TLE:tä sairastavista osallistujista on ollut kohtausvapaa vuoden ajan temporaalisen lobektomian jälkeen. Potilaat, joille tehdään neurologinen leikkaus lääkitysresistentin epilepsian vuoksi, voivat kuitenkin kokea erilaisia ​​kognitiivisia ja emotionaalisia komplikaatioita. Näitä ovat muistin ja kielitoimintojen heikkeneminen sekä masennuksen puhkeaminen, ahdistuneisuus ja harvoin de novo -psykoosi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ainespesifistä muisti- ja tunnetoimintaa potilailla, joilla on lääketieteellisesti refraktiivinen ohimolohkoepilepsia.

Neuropsykologisen arvioinnin sisällyttäminen ennen kirurgista arviointia potilailla, joilla on diagnosoitu lääketieteellisesti refraktorinen epilepsia, on onnistunut vähentämään riskiä, ​​että henkilöt kokevat katastrofaalisen muistin ja kielen toiminnan heikkenemisen neurologisen leikkauksen jälkeen. Materiaalispesifinen muistin menetys on kuitenkin edelleen ongelmallinen ongelma TLE:n kirurgisessa hoidossa. Huolimatta 30 vuoden tutkimuksesta, on edelleen kysymyksiä mesiaalisten ajallisten rakenteiden lateraalisesta toiminnasta. Lisäksi se on tullut yhä enemmän tunnustetuksi emotionaalinen toiminta potilailla, joilla on lääketieteellisesti refraktorinen epilepsia, joka liittyy elämänlaatuun ja toiminnallisiin tuloksiin temporaalisen lobektomian jälkeen. Itse asiassa leikkauksen jälkeiset masennuksen ja ahdistuksen oireet liittyvät merkittävästi potilaan elämänlaatuun ja vähäisemmässä määrin kohtausten vapauteen. Alustavien tulosten mukaan potilailla, joilla oli oikea TLE, oli suurempi riski saada leikkauksen jälkeisiä tunnevaikeuksia; uudemmat tiedot kyseenalaistavat kuitenkin aikaisemmat havainnot ja viittaavat siihen, että pallonpuoliskolla on vain vähän vaikutusta psykiatriseen lopputulokseen.

Ei ole epäilystäkään siitä, että lääketieteellisesti tulenkestävän hoitoon tarkoitettu neurologinen leikkaus voi merkittävästi vähentää ja monissa tapauksissa poistaa potilaiden kohtauksia. Yksilöt ovat kuitenkin vaarassa saada kognitiiviset ja emotionaaliset samanaikaiset sairaudet näillä lääkehoidoilla, ja empiirisiä tutkimuksia on edelleen vähän hoidon ohjaamiseksi. Huolimatta lisääntyvästä empiirisesta emotionaalisesta (psykiatrisesta) arvioinnista potilailla, joilla on lääketieteellisesti vaikeampi epilepsia, oppimis- ja tunnetoimintojen vuorovaikutusta tutkivia tietoja on vähän. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti sellaisten henkilöiden muistin toimintaa, joilla on lääketieteellisesti refraktiivinen TLE tunnemateriaalille. Lisäksi tutkimuksen osa arvioi, onko ärsykkeiden tunnesisällön arvioinnissa eroja. Epilepsiaa sairastavien osallistujien tietoja verrataan terveiden vapaaehtoisten kontrolliryhmään. Ärsykkeet koostuvat positiivisesta ja negatiivisesta materiaalista. Näiden tietojen epäillään tulevaisuudessa parantavan lääketieteellisesti refraktorista epilepsiaa sairastavien henkilöiden leikkausta edeltävää arviointia ja vähentävän riskiä, ​​että henkilöllä on selvä psykiatrinen komplikaatio temporaalisen lobektomian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lähetetty University Hospitals Case Medical Centerin neurologiseen instituuttiin kohtausten/epilepsian hoitoon
  • Lähetetty neuropsykologian laboratorioon arvioitavaksi
  • Osallistujien on suoritettava kaikkien potilaiden rutiinitarkastus ja allekirjoitettava suostumus- ja HIPAA-lomakkeet.
  • Ole tutkijan mielestä määräystenmukainen, kykenevä noudattamaan tutkijan ohjeita ja käymään klinikalla aikataulussa, yhteistyökykyinen ja luotettava.
  • Ole 18-64-vuotias.
  • Pystyy antamaan dokumentoitu tietoon perustuva suostumus.
  • Sinulla on vahvistettu diagnoosi oikean tai vasemman ohimolohkon epilepsiasta (TLE), joka on tehty riippumattomaksi heidän leikkausta edeltävästä neuropsykologisesta arvioinnista. Neurologinen sairaus on vahvistettava yhdellä (tai useammalla) seuraavista: (a) pään MRI-tutkimus, (b) pään CT-tutkimus, (c) EEG-tutkimus, (d) video-EEG-tutkimus, (e) Pään PET-tutkimus, (f) Neurologinen ja psykiatrinen lääkärintarkastus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asianajajan suosittelema tai hänen arviointinsa on osa henkilövahinkovaatimusta.
  • Ole päihtynyt alkoholista tai muusta laittomasta aineesta.
  • Sai sähkökonvulsiivista (ECT) hoitoa viimeisen 21 päivän aikana.
  • MMSE-pistemäärä on 25 tai vähemmän
  • Sinulle on tehty Deep Brain Stimulator (DBS) -leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Käyttäytymisen TLE 1A
Käyttäytymis/kognitiivinen testaus
Käyttäytymis-/kognitiivinen mitta
Kokeellinen: 2
TLE Arm II
Käyttäytymis/kognitiivinen testaus
Kokeellinen: B
Ohjausvarsi B
Käyttäytymis/kognitiivinen testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi tunnetun lateraalisen neurologisen toimintahäiriön (oikea TLE vs. vasen TLE) vaikutukset tunnemuistin toimintaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mike R Schoenberg, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-06-06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa