Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоциональная обработка и оценка памяти у пациентов с эпилепсией

17 мая 2022 г. обновлено: University Hospitals Cleveland Medical Center
Цель исследования — оценить влияние височной эпилепсии (ВЭЛ) на память и эмоциональное функционирование. В исследовании будет оцениваться известная латеральная неврологическая дисфункция (правый TLE по сравнению с левым TLE) в отношении функции эмоциональной вербальной и зрительной памяти. Данные исследования позволят оценить способность участников с известной латерализованной неврологической дисфункцией (правый TLE по сравнению с левым TLE) по-разному воспринимать эмоциональные стимулы. В другом компоненте исследования будут оцениваться возможные изменения функции памяти на эмоционально заряженный материал после правой или левой височной лобэктомии для лечения эпилепсии, не поддающейся медикаментозному лечению. Ожидается, что участники с известной латерализованной дисфункцией будут демонстрировать дифференциальную способность различать эмоционально заряженный визуальный и вербальный материал.

Обзор исследования

Подробное описание

Эпилепсия — относительно распространенное неврологическое расстройство, диагностируемое у людей, страдающих повторяющимися неспровоцированными припадками. Оценки распространенности варьируются, но обычно считается, что она составляет около 1% населения США. Среди пациентов с диагнозом эпилепсия примерно у 60-70% диагностируются комплексно-парциальные припадки, из них около 30-40% являются лекарственно-резистентными. У большинства людей с рефрактерной к медикаментозному лечению эпилепсией возникают припадки, возникающие в области височной доли, называемые эпилепсией височной доли (ВЭЛ). У пациентов с ВКЭ отмечаются сопутствующие неврологические и психические заболевания. Хирургическое лечение пациентов с фармакорезистентной эпилепсией получает все большее признание как эффективное лечение для уменьшения или устранения приступов у отдельных пациентов. До 90 процентов отобранных участников с височной эпилепсией не имеют приступов в течение года после височной лобэктомии. Тем не менее, пациенты, перенесшие неврологическую операцию по поводу лекарственно-резистентной эпилепсии, могут испытывать различные когнитивные и эмоциональные сопутствующие осложнения. К ним относятся снижение памяти и языковых функций, а также начало депрессии, беспокойства и, в редких случаях, психоз de novo. В этом исследовании будет оцениваться материальная специфическая память и эмоциональное функционирование субъектов с рефрактерной к медикаментозному лечению височной эпилепсией.

Включение нейропсихологической оценки в предоперационную оценку пациентов с диагнозом рефрактерной к медикаментозному лечению эпилепсии успешно снижает риск у людей, испытывающих катастрофические нарушения памяти и языковых функций после неврологической хирургии. Тем не менее, материальная специфическая потеря памяти остается проблематичным вопросом при хирургическом лечении височной эпилепсии. Несмотря на 30 лет исследований, остаются вопросы о латерализованной функции мезиальных височных структур. Кроме того, становится все более очевидным, что эмоциональная функция у пациентов с медикаментозно рефрактерной эпилепсией связана с качеством жизни и функциональными результатами после височной лобэктомии. Действительно, послеоперационные симптомы депрессии и тревоги в значительной степени связаны с качеством жизни пациента и, в меньшей степени, с отсутствием приступов. Первоначальные результаты показали, что пациенты с правым TLE были подвержены большему риску послеоперационных эмоциональных трудностей; однако более свежие данные ставят под сомнение более ранние наблюдения и предполагают, что доминирование полушария мало влияет на психиатрический исход.

Нет никаких сомнений в том, что неврологическая хирургия у пациентов с рефрактерностью к медикаментозному лечению может значительно уменьшить, а во многих случаях и полностью устранить судороги у пациентов. Тем не менее, люди подвержены риску когнитивных и эмоциональных сопутствующих заболеваний при этих медицинских методах лечения, и по-прежнему недостаточно эмпирических исследований, которые могли бы помочь в лечении. Несмотря на увеличение эмпирической оценки эмоционального (психиатрического) статуса у лиц с рефрактерной к медикаментозному лечению эпилепсией, данных, изучающих взаимодействие функций обучения и эмоций, недостаточно. Целью данного исследования является проспективная оценка функционирования памяти лиц с медикаментозно рефрактерной ВЭЛ на эмоциональный материал. Кроме того, компонент исследования будет оценивать, есть ли различия в способности оценивать эмоциональное содержание стимулов. Данные участников с эпилепсией будут сравниваться с контрольной группой здоровых добровольцев. Стимулы будут состоять из положительного и отрицательного материала. Предполагается, что эти данные в будущем улучшат предоперационную оценку лиц с рефрактерной к медикаментозному лечению эпилепсией и снизят риск возникновения у человека выраженных психических осложнений после височной лобэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Направлен в неврологический институт при университетских больницах Case Medical Center для лечения судорог/эпилепсии.
  • Направлен в нейропсихологическую лабораторию для оценки
  • Участники должны пройти обычную регистрацию всех пациентов и подписать формы согласия и HIPAA.
  • Быть, по мнению следователя, уступчивым, способным следовать указаниям следователя и посещать клинику по расписанию, готовым к сотрудничеству и надежным.
  • Быть в возрасте 18-64 лет.
  • Уметь предоставить документально оформленное информированное согласие.
  • Иметь подтвержденный диагноз правосторонней или левой височной эпилепсии (ВЭЛ), который ставится независимо от предоперационной нейропсихологической оценки. Неврологическое заболевание должно быть подтверждено одним (или несколькими) из следующего: (а) МРТ-исследование головы, (б) КТ-исследование головы, (в) ЭЭГ-исследование, (г) Видео-ЭЭГ-исследование, (д) ПЭТ-исследование головы, (f) неврологическое и психиатрическое обследование у врача.

Критерий исключения:

  • Направленный от адвоката или их оценка является частью иска о телесных повреждениях.
  • Быть в состоянии алкогольного или другого запрещенного вещества.
  • Принимал электрошоковую (ЭСТ) терапию в течение последних 21 дня.
  • Иметь балл MMSE 25 или меньше
  • Перенесли операцию с применением глубокой стимуляции мозга (DBS).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Поведенческий TLE 1A
Поведенческое/когнитивное тестирование
Поведенческая/когнитивная мера
Экспериментальный: 2
TLE Рука II
Поведенческое/когнитивное тестирование
Экспериментальный: Б
Рычаг управления В
Поведенческое/когнитивное тестирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените влияние известной латерализованной неврологической дисфункции (правый TLE по сравнению с левым TLE) на функцию эмоциональной памяти.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mike R Schoenberg, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-06-06

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рукав ТЛЭ 1

Подписаться