주요 우울증에 대한 둘록세틴 대 파록세틴
2007년 6월 19일 업데이트: Eli Lilly and Company
주요 우울증의 급성 치료에서 둘록세틴 대 파록세틴
주요 우울 장애의 치료에서 둘록세틴이 파록세틴만큼 효과가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
480
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 귀하는 정신병적이지 않은 주요 우울증이 있는 18세 이상의 남성 또는 여성입니다. 가임 여성은 방문 1에서 임신 테스트에서 음성 결과를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 혈액학적, 내분비학적 또는 신경학적 질병을 포함하는 심각한 의학적 질병 또는 임상적으로 유의한 검사실 이상이 있습니다.
- 간 기능 장애, 현재 황달 또는 ALT와 상관없이 B형 간염 표면 항원 양성 또는 C형 간염 표면 항체 양성의 병력이 있습니다.
- ALT가 정상 상한의 2배 이상입니다.
- 갑상선 자극 호르몬 수치가 비정상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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DSM-IV에 정의된 주요 우울 장애 치료에서 둘록세틴 60mg QD의 효능이 파록세틴 20mg QD보다 열등하지 않다는 가설을 평가합니다. 베이스라인에서 엔드포인트까지 HAMD17 총 점수의 평균 변화로 평가된 1차 효능.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Hamilton Anxiety Rating Scale(HAMA) 총 점수의 평균 변화로 측정한 우울증과 관련된 불안 증상에 대한 둘록세틴 60mg QD 및 파록세틴 20mg QD의 효능 비교
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CGI-S(Clinical Global Impression of Severity Scale) 척도의 평균 종점 척도와 종점 점수로 측정한 우울증 증상에 대한 둘록세틴 60mg QD 및 파록세틴 20mg QD의 치료 효능 비교
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PGI-I(Patient Global Impression of Improvement) 척도의 종점 점수로 측정한 우울증 증상에 대한 둘록세틴 60mg QD 및 파록세틴 20mg QD의 치료 효과 비교
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Somatic Symptom Inventory Scale(SSI) 및 Visual Analog Scales for pain(VAS)으로 측정한 통증의 신체 증상에 대한 둘록세틴 60mg QD 및 파록세틴 20mg QD의 치료 효능 비교
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반응 및 관해율로 측정한 둘록세틴 60mg QD와 파록세틴 20mg QD의 효능 비교
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치료 관련 부작용 및 기타 안전 조치에 대한 정보를 사용하여 둘록세틴 60mg QD와 파록세틴 20mg QD의 안전성을 비교하기 위해 - 예. 심전도(ECG) 및 실험실 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6937
- F1J-AA-HMCV
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파록세틴에 대한 임상 시험
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National Health Research Institutes, TaiwanChang Gung Memorial Hospital; National Science Council, Taiwan; Taipei Medical University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은