Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Duloxetin kontra paroxetin för allvarlig depression

19 juni 2007 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

Duloxetin kontra paroxetin vid akut behandling av allvarlig depression

För att avgöra om duloxetin fungerar lika bra som paroxetin vid behandling av egentlig depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

480

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Du är man eller kvinna minst 18 år med icke-psykotisk depression. Kvinnor i fertil ålder måste testa negativt på ett graviditetstest vid besök 1.

Exklusions kriterier:

  • Du har en allvarlig medicinsk sjukdom, inklusive kardiovaskulär, lever-, njur-, respiratorisk, hematologisk, endokrinologisk eller neurologisk sjukdom, eller kliniskt signifikant laboratorieavvikelse.
  • Du har en historia av leverdysfunktion, nuvarande gulsot eller positiv hepatit B yta antigen eller positiv hepatit C yta antikropp oavsett ALAT.
  • Du har en ALT som är större än eller lika med 2 gånger den övre normalgränsen.
  • Du har onormala koncentrationer av sköldkörtelstimulerande hormon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att bedöma hypotesen att effektiviteten av duloxetin 60 mg QD är icke sämre än paroxetin 20 mg QD vid behandling av egentlig depression enligt DSM-IV. Primär effekt utvärderad genom genomsnittlig förändring av HAMD17 totalpoäng från baslinje till effektmått.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Att jämföra effekten av duloxetin 60 mg QD och paroxetin 20 mg QD på ångestsymtom associerade med depression mätt med genomsnittliga förändringar i Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) totalpoäng
Att jämföra effektiviteten av behandling med duloxetin 60 mg QD och paroxetin 20 mg QD på symtom på depression mätt med medelvärdesskalan på skalan Clinical Global Impression of Severity Scale (CGI-S) och endpoint-poängen
Att jämföra effektiviteten av behandling med duloxetin 60 mg QD och paroxetin 20 mg QD på symtom på depression mätt med endpoint-poängen på Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)-skalan
Att jämföra effektiviteten av behandling med duloxetin 60 mg QD och paroxetin 20 mg QD på somatiska besvär av smärta mätt med Somatic Symptom Inventory Scale (SSI) och Visual Analog Scales for pain (VAS)
För att jämföra effekten av duloxetin 60 mg QD och paroxetin 20 mg QD mätt som svars- och remissionsfrekvens
Att jämföra säkerheten för duloxetin 60 mg QD och paroxetin 20 mg QD med hjälp av information om behandlingsuppkomna biverkningar och andra säkerhetsåtgärder - t.ex. elektrokardiogram (EKG) och laboratorietester

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2007

Senast verifierad

1 juni 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6937
  • F1J-AA-HMCV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Paroxetin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera