Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Duloxetin versus Paroxetin til svær depression

19. juni 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company

Duloxetin versus Paroxetin i akut behandling af svær depression

For at afgøre, om duloxetin virker lige så godt som paroxetin i behandlingen af ​​svær depressiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

480

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du er mand eller kvinde på mindst 18 år med ikke-psykotisk svær depression. Kvinder i den fødedygtige alder skal teste negativ på en graviditetstest ved besøg 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Du har en alvorlig medicinsk sygdom, herunder enhver kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, hæmatologisk, endokrinologisk eller neurologisk sygdom eller klinisk signifikant laboratorieabnormitet.
  • Du har en historie med leverdysfunktion, aktuel gulsot eller positivt hepatitis B-overfladeantigen eller positivt hepatitis C-overfladeantistof uanset ALT.
  • Du har en ALT større end eller lig med 2 gange den øvre grænse for normalen.
  • Du har unormale koncentrationer af thyreoidea-stimulerende hormon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At vurdere hypotesen om, at effektiviteten af ​​duloxetin 60 mg QD er ikke ringere end paroxetin 20 mg QD til behandling af svær depressiv lidelse som defineret af DSM-IV. Primær effekt evalueret ved gennemsnitlig ændring af HAMD17 totalscore fra baseline til endepunkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At sammenligne effektiviteten af ​​duloxetin 60 mg qd og paroxetin 20 mg qd på angstsymptomer forbundet med depression målt ved gennemsnitlige ændringer i Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) totalscore
At sammenligne effektiviteten af ​​behandling med duloxetin 60 mg QD og paroxetin 20 mg QD på symptomer på depression målt ved middel endepunktsskala på Clinical Global Impression of Severity Scale (CGI-S) skalaen og endepunktsscore
At sammenligne effektiviteten af ​​behandling med duloxetin 60 mg QD og paroxetin 20 mg QD på symptomer på depression målt ved endepunktsscore på Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) skalaen
At sammenligne effektiviteten af ​​behandling med duloxetin 60 mg QD og paroxetin 20 mg QD på somatiske klager over smerte målt ved Somatic Symptom Inventory Scale (SSI) og Visual Analog Scales for pain (VAS)
At sammenligne effektiviteten af ​​duloxetin 60 mg QD og paroxetin 20 mg QD målt ved respons og remissionsrater
For at sammenligne sikkerheden af ​​duloxetin 60 mg QD og paroxetin 20 mg QD ved hjælp af information om behandlingsudspringende bivirkninger og andre sikkerhedsforanstaltninger - f.eks. elektrokardiogrammer (EKG'er) og laboratorieundersøgelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2007

Først opslået (Skøn)

21. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6937
  • F1J-AA-HMCV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Paroxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner