度洛西汀与帕罗西汀治疗重度抑郁症
2007年6月19日 更新者：Eli Lilly and Company
度洛西汀与帕罗西汀在重度抑郁症急性治疗中的对比
确定度洛西汀在治疗重度抑郁症方面是否与帕罗西汀一样有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册
480
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 您是年满 18 岁且患有非精神病性重度抑郁症的男性或女性。 有生育能力的女性在第一次就诊时的妊娠试验必须呈阴性。
排除标准：
- 您患有严重的内科疾病，包括任何心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、内分泌疾病或神经系统疾病，或具有临床意义的实验室异常。
- 您有肝功能障碍病史，目前有黄疸，或乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎表面抗体阳性，无论 ALT 为何。
- 您的 ALT 大于或等于正常上限的 2 倍。
- 您的促甲状腺激素浓度异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估假设，度洛西汀 60mg QD 在治疗 DSM-IV 定义的重度抑郁症方面的疗效不劣于帕罗西汀 20mg QD。通过 HAMD17 总分从基线到终点的平均变化评估主要疗效。
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次要结果测量
结果测量 |
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比较度洛西汀 60 mg QD 和帕罗西汀 20 mg QD 对抑郁症相关焦虑症状的疗效，通过汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) 总分的平均变化来衡量
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比较度洛西汀 60 mg QD 和帕罗西汀 20 mg QD 对抑郁症状的疗效，这些抑郁症状是通过临床总体严重性印象量表 (CGI-S) 量表和端点评分的平均端点量表测量的
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比较度洛西汀 60 mg QD 和帕罗西汀 20 mg QD 对抑郁症症状的疗效，通过患者总体印象改善 (PGI-I) 量表的终点评分测量
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比较度洛西汀 60 mg QD 和帕罗西汀 20 mg QD 对通过躯体症状量表 (SSI) 和疼痛视觉模拟量表 (VAS) 测量的躯体疼痛主诉的疗效
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比较度洛西汀 60 mg QD 和帕罗西汀 20 mg QD 的疗效，通过反应和缓解率来衡量
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使用治疗中出现的不良事件和其他安全措施的信息，比较度洛西汀 60 mg QD 和帕罗西汀 20 mg QD 的安全性 - 例如心电图 (ECG) 和实验室检查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月19日
首次发布 (估计)
2007年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年6月19日
最后验证
2007年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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