신규, 진행성 또는 재발성 원발성 악성 뇌종양 환자에서 Temozolomide에 의한 정액 또는 정자의 변화
2017년 5월 25일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
새로 진단된 진행성 또는 재발성 원발성 악성 뇌종양이 있는 남성의 정액/정자 분석에서 테모졸로미드 유도 변화
이론적 근거: 테모졸로마이드가 뇌종양 환자의 정액 또는 정자를 변화시키는지 알아보는 것은 의사가 치료의 장기적 효과에 대해 배우고 최선의 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상시험은 새로 진단된 진행성 또는 재발성 원발성 악성 뇌종양 환자에서 temozolomide로 인한 정액 또는 정자의 변화를 연구하는 임상시험입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표:
주요한
- 테모졸로미드가 새로 진단된 환자에서 표준 정액 또는 정자 분석 매개변수(즉, 부피, 점도, pH, 전방 진행, 총 수, 총 운동성 수, 운동성, 원형 세포의 존재, 응집 및 형태)의 변화를 유도하는지 평가합니다. 재발성 또는 진행성 원발성 악성 뇌종양.
개요: 이것은 파일럿 연구입니다.
테모졸로미드로 치료하는 동안 환자는 정액 분석을 위해 기준선, 3개월 및 6개월에 정액 또는 정자 샘플 수집을 거칩니다. 샘플은 부피, 점도, pH, 전방 진행, 총 수, 총 운동성 수, 운동성, 원형 세포의 존재, 응집 및 형태에 대해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
악성 뇌종양에 대해 temozolimide를 투여받는 환자
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 원발성 악성 뇌종양
- 새로 진단, 진행성 또는 재발성 질병
- 화학 요법과 함께 또는 화학 요법 없이 이전에 방사선 요법을 받았을 수 있습니다.
- 단일 제제 테모졸로마이드 화학요법 시작 예정
사정할 수 있어야 합니다.
- 연구 전 2-7일 동안 사정을 삼가야 합니다(예: 성관계 또는 자위 행위를 하지 않음).
- 알려진 비정상적인 정자 운동성 및/또는 형태 없음
환자 특성:
- Karnofsky 성능 상태 60-100%
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌암에 대한 temozolimide 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 정액/정자 분석 매개변수의 변화를 평가합니다.
기간: 6 개월
|
Temozolomide가 표준 정액/정자 분석 매개변수(부피, 점도, pH, 전방 진행, 총 수, 총 운동성 수, 운동성, 원형 세포의 존재, 응집 및 형태)의 변화를 유발하는지 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Glenn J. Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences
- 수석 연구원: Robert T. Blackwood, PA-S, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 불모
- 성인 거대 세포 교모세포종
- 성인 교육종
- 재발성 성인 뇌종양
- 성인 역형성 성상세포종
- 성인 역형성 상의세포종
- 성인 역형성 수막종
- 성인 역형성 핍지교종
- 성인 뇌간 신경교종
- 성인 중추 신경계 생식 세포 종양
- 성인 맥락총 종양
- 성인 두개인두종
- 성인 확산 성상 세포종
- 성인 상의모세포종
- 성인 상의세포종
- 성인 수모세포종
- 성인 뇌막 혈관주위세포종
- 성인 점액유두상피세포종
- 성인 핍지교종
- 성인 유두상 수막종
- 성인 송과체종
- 성인 송과체종
- 성인 뇌하종
- 성인 천막상 원시 신경외배엽 종양(PNET)
- 성인 등급 I 수막종
- 성인 등급 II 수막종
- 성인 등급 III 수막종
- 성인 혼합 신경교종
- 성인 털구성 성상세포종
- 성인 뇌실막하 거대세포 성상세포종
- 화학요법제 독성
- 수막 멜라닌 세포종
기타 연구 ID 번호
- CDR0000553297
- CCCWFU-97404
- CCCWFU-BG04-308
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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