Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i sperma eller spermier orsakade av temozolomid hos patienter med nyligen diagnostiserade, progressiva eller återkommande primära maligna hjärntumörer

25 maj 2017 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Temozolomid-inducerade förändringar i sperma/spermaanalys hos män med nyligen diagnostiserade, progressiva eller återkommande primära maligna hjärntumörer

MOTIVERING: Att lära sig om temozolomid förändrar sperma eller sperma hos patienter med hjärntumörer kan hjälpa läkare att lära sig om de långsiktiga effekterna av behandlingen och planera den bästa behandlingen.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar förändringar i sperma eller spermier orsakade av temozolomid hos patienter med nyligen diagnostiserade, progressiva eller återkommande primära maligna hjärntumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Bedöm om temozolomid inducerar några förändringar i standardparametrar för sperma eller spermaanalys (d.v.s. volym, viskositet, pH, framåtskridande, totalt antal, totalt antal rörliga, motilitet, närvaro av runda celler, agglutination och morfologi) hos patienter med nydiagnostiserade, återkommande eller progressiva primära maligna hjärntumörer.

DISPLAY: Detta är en pilotstudie.

Under behandling med temozolomid genomgår patienter provtagning av sperma eller sperma vid baslinjen, 3 månader och 6 månader för spermaanalys. Proverna analyseras med avseende på volym, viskositet, pH, framåtgående progression, totalt antal, totalt antal rörliga, motilitet, närvaro av runda celler, agglutination och morfologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som får temozolimid för maligna hjärntumörer

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftad primär malign hjärntumör

    • Nydiagnostiserad, progressiv eller återkommande sjukdom
    • Kan ha fått tidigare strålbehandling med eller utan kemoterapi
    • Planerad att påbörja singelmedels-temozolomidkemoterapi

  • Måste kunna ejakulera

    • Måste avstå från att ejakulera (t.ex. inte ha sex eller onanera) i 2-7 dagar före studien
  • Ingen känd onormal spermiemotilitet och/eller morfologi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Karnofsky prestandastatus 60-100 %

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter på temozolimid för hjärncancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedöma eventuella förändringar i standardparametrar för sperma/spermaanalys
Tidsram: 6 månader
bedöma om Temozolomide inducerar några förändringar i standardparametrar för sperma/spermaanalys (volym, viskositet, pH, framåtskridande, totalt antal, totalt antal rörliga, motilitet, närvaro av runda celler, agglutination och morfologi)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Glenn J. Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Huvudutredare: Robert T. Blackwood, PA-S, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000553297
  • CCCWFU-97404
  • CCCWFU-BG04-308

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera