Modifications du sperme ou du sperme causées par le témozolomide chez les patients atteints de tumeurs cérébrales malignes primitives nouvellement diagnostiquées, progressives ou récurrentes
Changements induits par le témozolomide dans l'analyse du sperme/du sperme chez les hommes atteints de tumeurs cérébrales malignes primitives nouvellement diagnostiquées, progressives ou récurrentes
JUSTIFICATION : Savoir si le témozolomide modifie le sperme ou le sperme chez les patients atteints de tumeurs cérébrales peut aider les médecins à connaître les effets à long terme du traitement et à planifier le meilleur traitement.
BUT: Cet essai clinique étudie les changements dans le sperme ou les spermatozoïdes causés par le témozolomide chez des patients atteints de tumeurs cérébrales malignes primitives nouvellement diagnostiquées, progressives ou récurrentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Évaluer si le témozolomide induit des changements dans les paramètres standard d'analyse du sperme ou du sperme (c. tumeurs cérébrales malignes primitives récurrentes ou progressives.
APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote.
Pendant le traitement par témozolomide, les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sperme ou de sperme au départ, 3 mois et 6 mois pour l'analyse du sperme. Les échantillons sont analysés pour le volume, la viscosité, le pH, la progression vers l'avant, le nombre total, le nombre total de motiles, la motilité, la présence de cellules rondes, l'agglutination et la morphologie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Tumeur cérébrale maligne primaire confirmée histologiquement
- Maladie nouvellement diagnostiquée, évolutive ou récurrente
- Peut avoir reçu une radiothérapie antérieure avec ou sans chimiothérapie
- Prévu de commencer la monothérapie par témozolomide
Doit pouvoir éjaculer
- Doit s'abstenir d'éjaculer (par exemple, ne pas avoir de relations sexuelles ou se masturber) pendant 2 à 7 jours avant l'étude
- Aucune motilité et/ou morphologie anormale connue des spermatozoïdes
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Statut de performance de Karnofsky 60-100%
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients sous temozolimide pour un cancer du cerveau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer tout changement dans les paramètres standards d'analyse du sperme/sperme
Délai: 6 mois
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évaluer si le témozolomide induit des changements dans les paramètres standard d'analyse du sperme / du sperme (volume, viscosité, pH, progression vers l'avant, nombre total, nombre total de motiles, motilité, présence de cellules rondes, agglutination et morphologie)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Glenn J. Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Chercheur principal: Robert T. Blackwood, PA-S, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- infertilité
- glioblastome adulte à cellules géantes
- gliosarcome adulte
- tumeur cérébrale adulte récurrente
- astrocytome anaplasique adulte
- épendymome anaplasique adulte
- méningiome anaplasique adulte
- oligodendrogliome anaplasique adulte
- gliome du tronc cérébral adulte
- tumeur germinale du système nerveux central chez l'adulte
- tumeur du plexus choroïde adulte
- craniopharyngiome adulte
- astrocytome diffus adulte
- épendymoblastome adulte
- épendymome adulte
- médulloblastome adulte
- hémangiopéricytome méningé adulte
- épendymome myxopapillaire adulte
- oligodendrogliome adulte
- méningiome papillaire adulte
- pinéoblastome adulte
- pinéocytome adulte
- sous-épendymome adulte
- tumeur neuroectodermique primitive supratentorielle (PNET) de l'adulte
- méningiome adulte de grade I
- méningiome adulte de grade II
- méningiome adulte de grade III
- gliome mixte adulte
- astrocytome pilocytique adulte
- astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes de l'adulte
- toxicité des agents chimiothérapeutiques
- mélanocytome méningé
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000553297
- CCCWFU-97404
- CCCWFU-BG04-308
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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