Temotsolomidin aiheuttamat muutokset siemennesteessä tai siittiössä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu, etenevä tai uusiutuva primaarinen pahanlaatuinen aivokasvain
torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Temotsolomidin aiheuttamat muutokset siemennesteanalyysissä miehillä, joilla on äskettäin diagnosoitu, etenevä tai uusiutuva primaarinen pahanlaatuinen aivokasvain
PERUSTELUT: Sen oppiminen, muuttaako temotsolomidi siemennestettä tai siittiöitä potilailla, joilla on aivokasvain, voi auttaa lääkäreitä oppimaan hoidon pitkän aikavälin vaikutuksista ja suunnittelemaan parhaan hoidon.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii temotsolomidin aiheuttamia muutoksia siemennesteessä tai siittiössä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu, etenevä tai uusiutuva primaarinen pahanlaatuinen aivokasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Arvioi, aiheuttaako temotsolomidi muutoksia tavallisissa siemennesteen tai siittiöiden analyysiparametreissa (eli tilavuudessa, viskositeetissa, pH:ssa, etenemisessä eteenpäin, kokonaismäärässä, kokonaisliikkuvuus, liikkuvuus, pyöreiden solujen esiintyminen, agglutinaatio ja morfologia) potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu, toistuvat tai etenevät primaariset pahanlaatuiset aivokasvaimet.
OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.
Temotsolomidihoidon aikana potilailta otetaan siemenneste- tai siittiönäyte lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta siemennesteen analysointia varten. Näytteistä analysoidaan tilavuus, viskositeetti, pH, eteneminen eteenpäin, kokonaismäärä, kokonaisliikkuvuus, liikkuvuus, pyöreiden solujen läsnäolo, agglutinaatio ja morfologia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka saavat temotsolimidia pahanlaatuiseen aivokasvaimeen
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu primaarinen pahanlaatuinen aivokasvain
- Äskettäin diagnosoitu, etenevä tai uusiutuva sairaus
- On saattanut saada aikaisempaa sädehoitoa kemoterapian kanssa tai ilman
- Suunniteltu aloittamaan yhden aineen temotsolomidikemoterapia
Täytyy pystyä ejakulaatioon
- On pidättäydyttävä siemensyöksystä (esim. ei seksiä tai masturboi) 2-7 päivää ennen tutkimusta
- Ei tunnettua siittiöiden epänormaalia liikkuvuutta ja/tai morfologiaa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Karnofskyn suorituskykytila 60-100 %
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilailla, jotka saavat temotsolimidia aivosyöpään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida mahdolliset muutokset normaaleissa siemennesteen/siittiöanalyysin parametreissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida, aiheuttaako Temozolomidi muutoksia tavallisissa siemennesteen/siittiöanalyysin parametreissa (tilavuus, viskositeetti, pH, eteneminen eteenpäin, kokonaismäärä, kokonaisliikkuvuus, liikkuvuus, pyöreiden solujen läsnäolo, agglutinaatio ja morfologia)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Glenn J. Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Päätutkija: Robert T. Blackwood, PA-S, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- hedelmättömyys
- aikuisten jättisoluglioblastooma
- aikuisten gliosarkooma
- toistuva aikuisen aivokasvain
- aikuisen anaplastinen astrosytooma
- aikuisen anaplastinen ependymooma
- aikuisten anaplastinen meningioma
- aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma
- aikuisen aivorungon gliooma
- aikuisen keskushermoston sukusolukasvain
- aikuisen suonipunoksen kasvain
- aikuisen kraniofaryngiooma
- aikuisen diffuusi astrosytooma
- aikuisen ependymoblastooma
- aikuisen ependymooma
- aikuisen medulloblastooma
- aikuisten meningeaalinen hemangioperisytooma
- aikuisen myksopapillaarinen ependymooma
- aikuisen oligodendrogliooma
- aikuisten papillaarinen meningioma
- aikuisen pineoblastooma
- aikuisen pineosytooma
- aikuisen subependymooma
- aikuisen supratentoriaalinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain (PNET)
- aikuisten luokan I meningioma
- aikuisten II asteen meningioma
- aikuisten III asteen meningioma
- aikuisten sekoitettu gliooma
- aikuisen pilosyyttinen astrosytooma
- aikuisen subependymaalinen jättisoluastrosytooma
- kemoterapeuttisen aineen toksisuus
- aivokalvon melanosytooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000553297
- CCCWFU-97404
- CCCWFU-BG04-308
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .