Durch Temozolomid verursachte Veränderungen im Sperma oder Sperma bei Patienten mit neu diagnostizierten, fortschreitenden oder wiederkehrenden primären bösartigen Hirntumoren
Temozolomid induzierte Veränderungen in der Samen-/Spermaanalyse bei Männern mit neu diagnostizierten, fortschreitenden oder wiederkehrenden primären bösartigen Hirntumoren
BEGRÜNDUNG: Zu erfahren, ob Temozolomid Samen oder Spermien bei Patienten mit Hirntumoren verändert, kann Ärzten dabei helfen, mehr über die langfristigen Auswirkungen der Behandlung zu erfahren und die beste Behandlung zu planen.
ZWECK: In dieser klinischen Studie werden durch Temozolomid verursachte Veränderungen im Sperma oder Sperma bei Patienten mit neu diagnostizierten, fortschreitenden oder wiederkehrenden primären bösartigen Hirntumoren untersucht.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Beurteilen Sie, ob Temozolomid bei Patienten mit neu diagnostizierter, wiederkehrende oder fortschreitende primäre bösartige Hirntumoren.
ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilotstudie.
Während der Behandlung mit Temozolomid wird den Patienten zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten eine Samen- oder Spermaprobe zur Samenanalyse entnommen. Die Proben werden auf Volumen, Viskosität, pH-Wert, Vorwärtsprogression, Gesamtzahl, Gesamtmotilenzahl, Motilität, Vorhandensein runder Zellen, Agglutination und Morphologie analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Histologisch bestätigter primärer bösartiger Hirntumor
- Neu diagnostizierte, fortschreitende oder wiederkehrende Erkrankung
- Möglicherweise haben sie zuvor eine Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie erhalten
- Der Beginn der Temozolomid-Monotherapie ist geplant
Muss ejakulieren können
- Muss 2–7 Tage vor dem Studium auf Ejakulationen verzichten (z. B. keinen Sex haben oder masturbieren).
- Keine bekannte abnormale Beweglichkeit und/oder Morphologie der Spermien
PATIENTENMERKMALE:
- Karnofsky-Leistungsstatus 60-100 %
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die Temozolimid gegen Hirntumor einnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie alle Änderungen der Standardparameter der Samen-/Spermaanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
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Beurteilen Sie, ob Temozolomid Veränderungen in den Standardparametern der Samen-/Spermaanalyse hervorruft (Volumen, Viskosität, pH-Wert, Vorwärtsprogression, Gesamtzahl, Gesamtmotilenzahl, Motilität, Vorhandensein runder Zellen, Agglutination und Morphologie).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Glenn J. Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Hauptermittler: Robert T. Blackwood, PA-S, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Unfruchtbarkeit
- adultes Riesenzell-Glioblastom
- erwachsenes Gliosarkom
- rezidivierender Hirntumor bei Erwachsenen
- anaplastisches Astrozytom des Erwachsenen
- anaplastisches Ependymom des Erwachsenen
- erwachsenes anaplastisches Meningiom
- anaplastisches Oligodendrogliom des Erwachsenen
- erwachsenes Hirnstammgliom
- erwachsener Keimzelltumor des Zentralnervensystems
- adulter Plexus choroideus Tumor
- erwachsenes Kraniopharyngeom
- diffuses Astrozytom des Erwachsenen
- erwachsenes Ependymoblastom
- erwachsenes Ependymom
- erwachsenes Medulloblastom
- adultes meningeales Hämangioperizytom
- adultes myxopapilläres Ependymom
- erwachsenes Oligodendrogliom
- papilläres Meningiom des Erwachsenen
- erwachsenes Pineoblastom
- erwachsenes Pineozytom
- erwachsenes Subependymom
- adulter supratentorieller primitiver neuroektodermaler Tumor (PNET)
- Meningiom Grad I bei Erwachsenen
- erwachsenes Meningeom Grad II
- erwachsenes Meningeom Grad III
- erwachsenes gemischtes Gliom
- pilozytisches Astrozytom des Erwachsenen
- adultes subependymales Riesenzell-Astrozytom
- Toxizität von Chemotherapeutika
- meningeales Melanozytom
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000553297
- CCCWFU-97404
- CCCWFU-BG04-308
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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