Zmiany nasienia lub plemników wywołane przez temozolomid u pacjentów z nowo rozpoznanymi, postępującymi lub nawracającymi pierwotnymi złośliwymi guzami mózgu
Zmiany wywołane temozolomidem w analizie nasienia/nasienia u mężczyzn z nowo zdiagnozowanymi, postępującymi lub nawracającymi pierwotnymi złośliwymi guzami mózgu
UZASADNIENIE: Dowiedzenie się, czy temozolomid zmienia nasienie lub plemniki u pacjentów z guzami mózgu, może pomóc lekarzom w poznaniu długoterminowych skutków leczenia i zaplanowaniu najlepszego leczenia.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie zmian w nasieniu lub plemnikach wywołanych przez temozolomid u pacjentów z nowo zdiagnozowanymi, postępującymi lub nawracającymi pierwotnymi złośliwymi guzami mózgu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- ocenić, czy temozolomid wywołuje jakiekolwiek zmiany w standardowych nasieniach lub parametrach analizy nasienia (tj. nawracające lub postępujące pierwotne złośliwe guzy mózgu.
ZARYS: Jest to badanie pilotażowe.
Podczas leczenia temozolomidem pacjenci poddawani są nasieniu lub pobieraniu próbek nasienia na początku badania, po 3 i 6 miesiącach w celu analizy nasienia. Próbki analizuje się pod kątem objętości, lepkości, pH, progresji do przodu, całkowitej liczby, całkowitej liczby ruchliwych, ruchliwości, obecności okrągłych komórek, aglutynacji i morfologii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Potwierdzony histologicznie pierwotny złośliwy guz mózgu
- Nowo zdiagnozowana, postępująca lub nawracająca choroba
- Mógł otrzymać wcześniejszą radioterapię z chemioterapią lub bez
- Zaplanowano rozpoczęcie chemioterapii temozolomidem w monoterapii
Musi mieć możliwość wytrysku
- Musi powstrzymać się od wytrysku (np. nie uprawiać seksu ani nie masturbować się) przez 2-7 dni przed badaniem
- Brak znanej nieprawidłowej ruchliwości i/lub morfologii plemników
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Stan wydajności Karnofsky'ego 60-100%
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów leczonych temozolimidem z powodu raka mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić wszelkie zmiany w standardowych parametrach analizy nasienia/nasienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocenić, czy temozolomid indukuje jakiekolwiek zmiany w standardowych parametrach analizy nasienia/plemników (objętość, lepkość, pH, progresja do przodu, całkowita liczba, całkowita liczba ruchliwych, ruchliwość, obecność okrągłych komórek, aglutynacja i morfologia)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Glenn J. Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Główny śledczy: Robert T. Blackwood, PA-S, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- bezpłodność
- glejak olbrzymiokomórkowy dorosłych
- glejak mięsaka dorosłego
- nawracający guz mózgu u dorosłych
- dorosły gwiaździak anaplastyczny
- dorosły wyściółczak anaplastyczny
- dorosłych oponiaków anaplastycznych
- dorosły skąpodrzewiak anaplastyczny
- glejak pnia mózgu dorosłych
- guz zarodkowy dorosłego ośrodkowego układu nerwowego
- guz splotu naczyniówkowego dorosłych
- dorosłych czaszkowo-gardłowych
- dorosły rozlany gwiaździak
- dorosły wyściółczak
- dorosły wyściółczak
- dorosłych rdzeniaków
- hemangiopericytoma opon mózgowych dorosłych
- dorosły wyściółczak śluzowo-brodawkowaty
- dorosły skąpodrzewiak
- dorosłych oponiaków brodawkowatych
- dorosły pineoblastoma
- dorosły pineocytoma
- dorosły podwyściółczak
- prymitywny guz neuroektodermalny nadnamiotowy dorosłych (PNET)
- oponiak I stopnia dla dorosłych
- oponiak II stopnia u dorosłych
- oponiak III stopnia dla dorosłych
- glejak mieszany dorosłych
- dorosłych gwiaździaków pilocytarnych
- dorosłych podwyściółkowych gwiaździaków olbrzymiokomórkowych
- toksyczność chemioterapeutyków
- melanocytoma opon mózgowych
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000553297
- CCCWFU-97404
- CCCWFU-BG04-308
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .