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Post Debridement 균혈증에 대한 PVP 요오드 효과 (PJB 1)

2013년 12월 20일 업데이트: University of Zurich

PVP-요오드 관개를 통한 초음파 괴사조직 제거가 물을 사용한 초음파 괴사조직 제거와 비교하여 치료 후 균혈증에 미치는 영향

이 연구는 치료 후 균혈증 측면에서 치주염 환자의 초음파 괴사조직 제거 전 10% PVP의 치은연상 및 치은연하 헹굼의 효과를 조사합니다(물로 헹구는 것과 비교).

연구 설계: 일반적으로 건강한 20명의 피험자에 대한 무작위 분할 입(교차) 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로세스:

시험 처리:

  • 10% PVP-요오드로 1분 구강 세척
  • 10% PVP-요오드로 1분 치은연하 헹굼
  • 냉각액으로 10% PVP-요오드를 사용한 1분 초음파 괴사 조직 제거
  • V.mediana cupidi의 혈액 샘플링

제어:

  • 물로 1분 구강 세척
  • 물로 1분 치은연하 헹굼
  • 냉각액으로 물을 사용한 1분 초음파 괴사 조직 제거
  • V.mediana cupidi의 혈액 샘플링

샘플 내 박테리아의 용해, 배양 및 분석

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • ZH
      • Zurich, ZH, 스위스, 8032
        • Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 건강한 성인(≥ 18세) 환자로서 ≥ 5mm의 치주낭이 2개 이상 있는 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 젖 분비
  • PVP-요오드에 대한 알레르기
  • 항응고제(예외 100mg/d 아세틸살리실산)
  • 심내막염에 대한 고위험
  • 치료 방사선
  • 다른 임상 연구에 참여
  • 인지 장애(연구의 목적과 수행을 이해할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 처리

시험 처리:

  • 10% PVP-요오드로 1분 구강 세척
  • 10% PVP-요오드로 1분 치은연하 헹굼
  • 냉각액으로 10% PVP-요오드를 사용한 1분 초음파 괴사 조직 제거
  • V.mediana cupidi의 혈액 샘플링
의약품: 10% PVP-요오드로 치은 상부 및 치은 하부 헹굼
치은연하 초음파 괴사 조직 제거 전과 도중에 헹굼
다른 이름들:
  • Betadine 표준화 용액 (mundipharma, Basel, Switzerland)
  • CH.B. 10070401
위약 비교기: 대조군

제어:

  • 물로 1분 구강 세척
  • 물로 1분 치은연하 헹굼
  • 냉각액으로 물을 사용한 1분 초음파 괴사 조직 제거
  • V.mediana cupidi의 혈액 샘플링
다른: 물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심 혈류의 균혈증 양
기간: 괴사조직 제거 시작 3분 후
얼마나 많은 샘플에서 세균 오염이 발견됩니까?
괴사조직 제거 시작 3분 후
중심 혈류의 균혈증의 질
기간: 괴사조직 제거 시작 3분 후
각 혈액 샘플에서 몇 개의 CFU가 발견됩니까?
괴사조직 제거 시작 3분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PJB 1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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