알츠하이머병 환자의 인지 개선에 대한 개념 증명 연구 (Sirocco)
2014년 7월 22일 업데이트: AstraZeneca
알츠하이머병 환자를 대상으로 12주 동안 AZD3480 또는 Donepezil의 3가지 경구 용량 그룹을 사용한 다중 센터, 이중 맹검, 이중 더미, 위약 대조 병렬 그룹 무작위 IIb 개념 증명 연구
이 연구의 목적은 AZD3480이 경증 또는 중등도 알츠하이머병 환자의 인지 기능을 향상시킨다는 것을 입증하고 ZAD3480의 안전성과 내약성을 평가하고 향후 임상시험에서 사용할 최적 용량을 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
659
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Bad Saarow, 독일
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Dresden, 독일
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Kiel-kronshagen, 독일
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Leipzig, 독일
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Lubeck, 독일
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St. Petersburg, 러시아 연방
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Baracaldo (vizcaya), 스페인
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Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, 스페인
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Salt (girona), Cataluna, 스페인
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London, 영국
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Peterborough, 영국
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Hampshire
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Osterreich
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Graz, Osterreich, 오스트리아
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Kladno, 체코 공화국
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Litomerice, 체코 공화국
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Novy Jicin, 체코 공화국
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Ostrava - Poruba, 체코 공화국
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Praha 2, 체코 공화국
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Prostejov, 체코 공화국
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Quebec, 캐나다
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다
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Peterborough, Ontario, 캐나다
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Toronto, Ontario, 캐나다
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Quebec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 및 간병인의 정보에 입각한 동의 제공
- 가능한 알츠하이머병의 임상적 예후
- 환자는 주 3회 이상 환자를 방문하는 간병인이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 알츠하이머병 이외의 중대한 신경계 질환 또는 치매
- 주요 우울 장애, 기타 주요 정신 장애
- 등록 전 8주 이내에 알츠하이머병 치료를 위해 아세틸콜린에스테라아제 억제제 또는 메만틴 사용
- 인지 테스트를 어렵게 만드는 시력 및/또는 청력 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
위약
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활성 비교기: 2
도네페질
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다른 이름들:
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실험적: 삼
AZD3480
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3회 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ADAS-Cog의 변화
기간: 12주 치료 후 평가
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12주 치료 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ADCS-CGIC, 컴퓨터화 신경학적 검사 배터리(CDR) 및 MMSE의 변화
기간: 12주 치료 후 평가
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12주 치료 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AstraZeneca AZD3480, Medical Science Director, AstraZeneca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
도네페질에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo모집하지 않고 적극적으로
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...알려지지 않은
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Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD아직 모집하지 않음
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Teikoku Pharma USA, Inc.완전한
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First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병
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Eisai Inc.Pfizer종료됨