Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konseptitutkimus Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden kognitiivisesta paranemisesta (Sirocco)

tiistai 22. heinäkuuta 2014 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, lumelääkeohjattu rinnakkaisryhmä, satunnaistettu vaiheen IIb konseptitutkimus, jossa oli kolme AZD3480:n tai donepetsiilin oraalista annosryhmää 12 viikon hoidon aikana Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että AZD3480 parantaa kognitiota potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti, arvioida ZAD3480:n turvallisuutta ja siedettävyyttä ja määrittää tulevissa kokeissa käytettävät optimaaliset annokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

659

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Research Site
      • Antwerpen, Belgia
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Sint-truiden, Belgia
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Ruse, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria
        • Research Site
  • Espanja
      • Baracaldo (vizcaya), Espanja
        • Research Site
    • Castilla Leon
      • Salamanca, Castilla Leon, Espanja
        • Research Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Espanja
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Espanja
        • Research Site
      • Salt (girona), Cataluna, Espanja
        • Research Site
      • Terrassa, Cataluna, Espanja
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Castellon, Comunidad Valenciana, Espanja
        • Research Site
    • Comunidad de Madrid
      • Madrid, Comunidad de Madrid, Espanja
        • Research Site
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanja
        • Research Site
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta
        • Research Site
    • Osterreich
      • Graz, Osterreich, Itävalta
        • Research Site
      • Innsbruck, Osterreich, Itävalta
        • Research Site
      • Wien, Osterreich, Itävalta
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Verdun, Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Research Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
      • Sibiu, Romania
        • Research Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Romania
        • Research Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Romania
        • Research Site
  • Saksa
      • Bad Saarow, Saksa
        • Research Site
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
      • Dresden, Saksa
        • Research Site
      • Freiburg, Saksa
        • Research Site
      • Heidelberg, Saksa
        • Research Site
      • Kiel-kronshagen, Saksa
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa
        • Research Site
      • Lubeck, Saksa
        • Research Site
      • Magdeburg, Saksa
        • Research Site
      • Mannheim, Saksa
        • Research Site
      • Munchen, Saksa
        • Research Site
      • Nurnberg, Saksa
        • Research Site
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Kladno, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Litomerice, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Novy Jicin, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Olomouc, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Ostrava - Poruba, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Praha 2, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Prostejov, Tšekin tasavalta
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Saint-petersburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Smolensk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • E Sussex
      • Uckfield, E Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen antaminen potilaalta ja hoitajalta
  • Todennäköisen Alzheimerin taudin kliininen ennuste
  • Potilaalla tulee olla hoitaja, joka käy potilaan luona vähintään kolme kertaa viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä neurologinen sairaus tai muu dementia kuin Alzheimerin tauti
  • Vakava masennushäiriö, muu vakava psykiatrinen häiriö
  • Asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorin tai memantiinin käyttö Alzheimerin taudin hoitoon 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Heikentynyt näkö ja/tai kuulo, mikä vaikeuttaa kognitiivista testausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1
Plasebo
Active Comparator: 2
donepetsiili
Lääke: Donepetsiili
Muut nimet:
  • Aricept
Kokeellinen: 3
AZD3480
Lääke: AZD3480
3 annosta suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ADAS-Cogissa
Aikaikkuna: arvioitu 12 viikon hoidon jälkeen
arvioitu 12 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ADCS-CGIC:n, tietokoneistetun neurologisen testiakun (CDR) ja MMSE:n muutos
Aikaikkuna: arvioitu 12 viikon hoidon jälkeen
arvioitu 12 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AstraZeneca AZD3480, Medical Science Director, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D3690C00010
  • EuDract 2007-00835-24

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Donepetsiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa