Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proof of Concept-undersøgelse af kognitiv forbedring hos patienter med Alzheimers sygdom (Sirocco)

22. juli 2014 opdateret af: AstraZeneca

En multicenter, dobbeltblind, dobbeltdummy, placebokontrolleret parallelgruppe randomiseret fase IIb Proof of Concept-undersøgelse med 3 orale dosisgrupper af AZD3480 eller Donepezil i løbet af 12 ugers behandling hos patienter med Alzheimers sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at AZD3480 forbedrer kognition hos patienter med mild eller moderat Alzheimers sygdom, at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ZAD3480 og at definere den/de optimale dosis(er), der skal bruges i fremtidige forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

659

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Antwerpen, Belgien
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Sint-truiden, Belgien
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Verdun, Quebec, Canada
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Saint-petersburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Smolensk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Bradford, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Peterborough, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Swindon, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • E Sussex
      • Uckfield, E Sussex, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Research Site
      • Iasi, Rumænien
        • Research Site
      • Sibiu, Rumænien
        • Research Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Rumænien
        • Research Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumænien
        • Research Site
  • Spanien
      • Baracaldo (vizcaya), Spanien
        • Research Site
    • Castilla Leon
      • Salamanca, Castilla Leon, Spanien
        • Research Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Spanien
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Spanien
        • Research Site
      • Salt (girona), Cataluna, Spanien
        • Research Site
      • Terrassa, Cataluna, Spanien
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Castellon, Comunidad Valenciana, Spanien
        • Research Site
    • Comunidad de Madrid
      • Madrid, Comunidad de Madrid, Spanien
        • Research Site
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Tjekkiet
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
        • Research Site
      • Kladno, Tjekkiet
        • Research Site
      • Litomerice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Novy Jicin, Tjekkiet
        • Research Site
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ostrava - Poruba, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 2, Tjekkiet
        • Research Site
      • Prostejov, Tjekkiet
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bad Saarow, Tyskland
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland
        • Research Site
      • Freiburg, Tyskland
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Site
      • Kiel-kronshagen, Tyskland
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Research Site
      • Lubeck, Tyskland
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland
        • Research Site
      • Mannheim, Tyskland
        • Research Site
      • Munchen, Tyskland
        • Research Site
      • Nurnberg, Tyskland
        • Research Site
  • Østrig
      • Linz, Østrig
        • Research Site
    • Osterreich
      • Graz, Osterreich, Østrig
        • Research Site
      • Innsbruck, Osterreich, Østrig
        • Research Site
      • Wien, Osterreich, Østrig
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afgivelse af informeret samtykke fra patient og pårørende
  • Klinisk prognose for sandsynlig Alzheimers sygdom
  • Patienten skal have en pårørende til at besøge patienten mindst tre gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig neurologisk sygdom eller demens ud over Alzheimers sygdom
  • Større depressiv lidelse, anden større psykiatrisk lidelse
  • Brug af acetylkolinesterasehæmmer eller memantin til behandling af Alzheimers sygdom inden for 8 uger før indskrivning
  • Nedsat syn og/eller hørelse gør kognitiv testning vanskelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Placebo
Aktiv komparator: 2
donepezil
Medicin: Donepezil
Andre navne:
  • Aricept
Eksperimentel: 3
AZD3480
Medicin: AZD3480
3 orale doser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i ADAS-Cog
Tidsramme: vurderet efter 12 ugers behandling
vurderet efter 12 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i ADCS-CGIC, computeriseret neurologisk testbatteri (CDR) og MMSE
Tidsramme: vurderet efter 12 ugers behandling
vurderet efter 12 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: AstraZeneca AZD3480, Medical Science Director, AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2007

Først opslået (Skøn)

13. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D3690C00010
  • EuDract 2007-00835-24

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Donepezil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner