Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proof of Concept-studie van cognitieve verbetering bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (Sirocco)

22 juli 2014 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een multicenter, dubbelblinde, dubbeldummy, placebogecontroleerde parallelle groep gerandomiseerde fase IIb proof of concept-studie met 3 orale dosisgroepen van AZD3480 of donepezil gedurende 12 weken behandeling bij patiënten met de ziekte van Alzheimer

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat AZD3480 de cognitie verbetert bij patiënten met een milde of matige vorm van de ziekte van Alzheimer, om de veiligheid en verdraagbaarheid van ZAD3480 te beoordelen en om de optimale dosis(sen) te definiëren voor gebruik in toekomstige onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

659

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Aalst, België
        • Research Site
      • Antwerpen, België
        • Research Site
      • Hasselt, België
        • Research Site
      • Leuven, België
        • Research Site
      • Sint-truiden, België
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarije
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije
        • Research Site
      • Varna, Bulgarije
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Verdun, Quebec, Canada
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • Research Site
  • Duitsland
      • Bad Saarow, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland
        • Research Site
      • Dresden, Duitsland
        • Research Site
      • Freiburg, Duitsland
        • Research Site
      • Heidelberg, Duitsland
        • Research Site
      • Kiel-kronshagen, Duitsland
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland
        • Research Site
      • Lubeck, Duitsland
        • Research Site
      • Magdeburg, Duitsland
        • Research Site
      • Mannheim, Duitsland
        • Research Site
      • Munchen, Duitsland
        • Research Site
      • Nurnberg, Duitsland
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk
        • Research Site
    • Osterreich
      • Graz, Osterreich, Oostenrijk
        • Research Site
      • Innsbruck, Osterreich, Oostenrijk
        • Research Site
      • Wien, Osterreich, Oostenrijk
        • Research Site
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië
        • Research Site
      • Iasi, Roemenië
        • Research Site
      • Sibiu, Roemenië
        • Research Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Roemenië
        • Research Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Roemenië
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
        • Research Site
      • Saint-petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
      • Smolensk, Russische Federatie
        • Research Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
  • Spanje
      • Baracaldo (vizcaya), Spanje
        • Research Site
    • Castilla Leon
      • Salamanca, Castilla Leon, Spanje
        • Research Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Spanje
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Spanje
        • Research Site
      • Salt (girona), Cataluna, Spanje
        • Research Site
      • Terrassa, Cataluna, Spanje
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Castellon, Comunidad Valenciana, Spanje
        • Research Site
    • Comunidad de Madrid
      • Madrid, Comunidad de Madrid, Spanje
        • Research Site
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanje
        • Research Site
  • Tsjechische Republiek
      • Brno, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Kladno, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Litomerice, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Novy Jicin, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Olomouc, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Ostrava - Poruba, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Praha 2, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Prostejov, Tsjechische Republiek
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Peterborough, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Swindon, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • E Sussex
      • Uckfield, E Sussex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming van patiënt en verzorger
  • Klinische prognose van de waarschijnlijke ziekte van Alzheimer
  • De patiënt moet minstens drie keer per week een zorgverlener hebben die de patiënt bezoekt

Uitsluitingscriteria:

  • Significante neurologische ziekte of andere dementie dan de ziekte van Alzheimer
  • Ernstige depressieve stoornis, andere ernstige psychiatrische stoornis
  • Gebruik van acetylcholinesteraseremmer of memantine voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer binnen 8 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Verminderd zicht en/of gehoor waardoor cognitief testen moeilijk wordt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Placebo
Actieve vergelijker: 2
gedaanpezil
Geneesmiddel: Donepezil
Andere namen:
  • Aricept
Experimenteel: 3
AZD3480
Geneesmiddel: AZD3480
3 orale doses

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in ADAS-Cog
Tijdsspanne: beoordeeld na 12 weken behandeling
beoordeeld na 12 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijziging in ADCS-CGIC, Computerized Neurological Test Battery (CDR) en MMSE
Tijdsspanne: beoordeeld na 12 weken behandeling
beoordeeld na 12 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: AstraZeneca AZD3480, Medical Science Director, AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D3690C00010
  • EuDract 2007-00835-24

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Donepezil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren