阿尔茨海默病患者认知改善的概念研究证明 (Sirocco)
2014年7月22日 更新者：AstraZeneca
一项多中心、双盲、双模拟、安慰剂对照的平行组随机 IIb 期概念验证研究，在阿尔茨海默病患者中进行为期 12 周的 3 组口服 AZD3480 或多奈哌齐治疗
本研究的目的是证明 AZD3480 改善轻度或中度阿尔茨海默病患者的认知，评估 ZAD3480 的安全性和耐受性，并确定在未来试验中使用的最佳剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
659
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦
- Research Site
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Saint-petersburg、俄罗斯联邦
- Research Site
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Smolensk、俄罗斯联邦
- Research Site
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St. Petersburg、俄罗斯联邦
- Research Site
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Pleven、保加利亚
- Research Site
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Plovdiv、保加利亚
- Research Site
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Ruse、保加利亚
- Research Site
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Sofia、保加利亚
- Research Site
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Varna、保加利亚
- Research Site
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Quebec、加拿大
- Research Site
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大
- Research Site
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Edmonton、Alberta、加拿大
- Research Site
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大
- Research Site
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大
- Research Site
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Peterborough、Ontario、加拿大
- Research Site
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Toronto、Ontario、加拿大
- Research Site
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Quebec
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Greenfield Park、Quebec、加拿大
- Research Site
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Verdun、Quebec、加拿大
- Research Site
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、加拿大
- Research Site
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Linz、奥地利
- Research Site
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Osterreich
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Graz、Osterreich、奥地利
- Research Site
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Innsbruck、Osterreich、奥地利
- Research Site
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Wien、Osterreich、奥地利
- Research Site
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Bad Saarow、德国
- Research Site
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Berlin、德国
- Research Site
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Dresden、德国
- Research Site
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Freiburg、德国
- Research Site
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Heidelberg、德国
- Research Site
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Kiel-kronshagen、德国
- Research Site
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Leipzig、德国
- Research Site
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Lubeck、德国
- Research Site
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Magdeburg、德国
- Research Site
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Mannheim、德国
- Research Site
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Munchen、德国
- Research Site
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Nurnberg、德国
- Research Site
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Brno、捷克共和国
- Research Site
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Havlickuv Brod、捷克共和国
- Research Site
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Hradec Kralove、捷克共和国
- Research Site
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Kladno、捷克共和国
- Research Site
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Litomerice、捷克共和国
- Research Site
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Novy Jicin、捷克共和国
- Research Site
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Olomouc、捷克共和国
- Research Site
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Ostrava - Poruba、捷克共和国
- Research Site
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Praha 2、捷克共和国
- Research Site
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Prostejov、捷克共和国
- Research Site
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Aalst、比利时
- Research Site
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Antwerpen、比利时
- Research Site
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Hasselt、比利时
- Research Site
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Leuven、比利时
- Research Site
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Sint-truiden、比利时
- Research Site
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Bucharest、罗马尼亚
- Research Site
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Iasi、罗马尼亚
- Research Site
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Sibiu、罗马尼亚
- Research Site
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Arges
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Pitesti、Arges、罗马尼亚
- Research Site
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Mures
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Targu Mures、Mures、罗马尼亚
- Research Site
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Bradford、英国
- Research Site
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London、英国
- Research Site
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Peterborough、英国
- Research Site
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Swindon、英国
- Research Site
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E Sussex
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Uckfield、E Sussex、英国
- Research Site
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Hampshire
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Southampton、Hampshire、英国
- Research Site
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Lancashire
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Blackpool、Lancashire、英国
- Research Site
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Baracaldo (vizcaya)、西班牙
- Research Site
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Castilla Leon
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Salamanca、Castilla Leon、西班牙
- Research Site
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Cataluna
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Barcelona、Cataluna、西班牙
- Research Site
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Hospitalet de Llobregat(barcel、Cataluna、西班牙
- Research Site
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Salt (girona)、Cataluna、西班牙
- Research Site
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Terrassa、Cataluna、西班牙
- Research Site
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Comunidad Valenciana
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Castellon、Comunidad Valenciana、西班牙
- Research Site
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Comunidad de Madrid
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Madrid、Comunidad de Madrid、西班牙
- Research Site
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Islas Baleares
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Palma de Mallorca、Islas Baleares、西班牙
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供患者和护理人员的知情同意书
- 疑似阿尔茨海默病的临床预后
- 患者必须有护理人员每周至少探访患者 3 次
排除标准：
- 除阿尔茨海默氏病外的重大神经系统疾病或痴呆症
- 重度抑郁症、其他重度精神障碍
- 入组前 8 周内使用乙酰胆碱酯酶抑制剂或美金刚治疗阿尔茨海默病
- 视力和/或听力受损使认知测试变得困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：1个
安慰剂
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有源比较器：2个
多奈哌齐
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其他名称：
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实验性的：3个
AZD3480
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3次口服
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ADAS-Cog 的变化
大体时间：治疗 12 周后评估
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治疗 12 周后评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ADCS-CGIC、计算机化神经测试组合 (CDR) 和 MMSE 的变化
大体时间：治疗 12 周后评估
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治疗 12 周后评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：AstraZeneca AZD3480, Medical Science Director、AstraZeneca
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月12日
首次发布 (估计)
2007年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月22日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.