Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Prova de Conceito de Melhoria Cognitiva em Pacientes com Doença de Alzheimer (Sirocco)

22 de julho de 2014 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo de prova de conceito multicêntrico, duplo-cego, duplo simulado, controlado por placebo, randomizado, de grupo paralelo, fase IIb, com 3 grupos de dose oral de AZD3480 ou Donepezil durante 12 semanas de tratamento em pacientes com doença de Alzheimer

O objetivo deste estudo é demonstrar que o AZD3480 melhora a cognição em pacientes com doença de Alzheimer leve ou moderada, avaliar a segurança e tolerabilidade do ZAD3480 e definir a(s) dose(s) ideal(is) a ser(em) usada(s) em ensaios futuros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

659

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bad Saarow, Alemanha
        • Research Site
      • Berlin, Alemanha
        • Research Site
      • Dresden, Alemanha
        • Research Site
      • Freiburg, Alemanha
        • Research Site
      • Heidelberg, Alemanha
        • Research Site
      • Kiel-kronshagen, Alemanha
        • Research Site
      • Leipzig, Alemanha
        • Research Site
      • Lubeck, Alemanha
        • Research Site
      • Magdeburg, Alemanha
        • Research Site
      • Mannheim, Alemanha
        • Research Site
      • Munchen, Alemanha
        • Research Site
      • Nurnberg, Alemanha
        • Research Site
  • Bulgária
      • Pleven, Bulgária
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgária
        • Research Site
      • Ruse, Bulgária
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária
        • Research Site
      • Varna, Bulgária
        • Research Site
  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica
        • Research Site
      • Antwerpen, Bélgica
        • Research Site
      • Hasselt, Bélgica
        • Research Site
      • Leuven, Bélgica
        • Research Site
      • Sint-truiden, Bélgica
        • Research Site
  • Canadá
      • Quebec, Canadá
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá
        • Research Site
      • Verdun, Quebec, Canadá
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá
        • Research Site
  • Espanha
      • Baracaldo (vizcaya), Espanha
        • Research Site
    • Castilla Leon
      • Salamanca, Castilla Leon, Espanha
        • Research Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Espanha
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Espanha
        • Research Site
      • Salt (girona), Cataluna, Espanha
        • Research Site
      • Terrassa, Cataluna, Espanha
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Castellon, Comunidad Valenciana, Espanha
        • Research Site
    • Comunidad de Madrid
      • Madrid, Comunidad de Madrid, Espanha
        • Research Site
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanha
        • Research Site
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa
        • Research Site
      • Saint-petersburg, Federação Russa
        • Research Site
      • Smolensk, Federação Russa
        • Research Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • Research Site
  • Reino Unido
      • Bradford, Reino Unido
        • Research Site
      • London, Reino Unido
        • Research Site
      • Peterborough, Reino Unido
        • Research Site
      • Swindon, Reino Unido
        • Research Site
    • E Sussex
      • Uckfield, E Sussex, Reino Unido
        • Research Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Reino Unido
        • Research Site
  • República Checa
      • Brno, República Checa
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, República Checa
        • Research Site
      • Hradec Kralove, República Checa
        • Research Site
      • Kladno, República Checa
        • Research Site
      • Litomerice, República Checa
        • Research Site
      • Novy Jicin, República Checa
        • Research Site
      • Olomouc, República Checa
        • Research Site
      • Ostrava - Poruba, República Checa
        • Research Site
      • Praha 2, República Checa
        • Research Site
      • Prostejov, República Checa
        • Research Site
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia
        • Research Site
      • Iasi, Romênia
        • Research Site
      • Sibiu, Romênia
        • Research Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Romênia
        • Research Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Romênia
        • Research Site
  • Áustria
      • Linz, Áustria
        • Research Site
    • Osterreich
      • Graz, Osterreich, Áustria
        • Research Site
      • Innsbruck, Osterreich, Áustria
        • Research Site
      • Wien, Osterreich, Áustria
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de consentimento informado do paciente e do cuidador
  • Prognóstico clínico da provável doença de Alzheimer
  • O paciente deve ter um cuidador visitando o paciente pelo menos três vezes por semana

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica significativa ou demência diferente da doença de Alzheimer
  • Transtorno depressivo maior, outro transtorno psiquiátrico maior
  • Uso de inibidor de acetilcolinesterase ou memantina para tratamento da doença de Alzheimer dentro de 8 semanas antes da inscrição
  • Visão e/ou audição prejudicadas, dificultando o teste cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Placebo
Comparador Ativo: 2
donepezil
Medicamento: Donepezil
Outros nomes:
  • Aricept
Experimental: 3
AZD3480
Medicamento: AZD3480
3 doses orais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no ADAS-Cog
Prazo: avaliado após 12 semanas de tratamento
avaliado após 12 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração em ADCS-CGIC, bateria de teste neurológico computadorizado (CDR) e MMSE
Prazo: avaliado após 12 semanas de tratamento
avaliado após 12 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Diretor de estudo: AstraZeneca AZD3480, Medical Science Director, AstraZeneca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D3690C00010
  • EuDract 2007-00835-24

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer

Ensaios clínicos em Donepezil

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever