Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proof of Concept-studie av kognitiv förbättring hos patienter med Alzheimers sjukdom (Sirocco)

22 juli 2014 uppdaterad av: AstraZeneca

En multicenter, dubbelblind, dubbeldummy, placebokontrollerad parallellgrupp randomiserad fas IIb Proof of Concept-studie med 3 orala dosgrupper av AZD3480 eller Donepezil under 12 veckors behandling hos patienter med Alzheimers sjukdom

Syftet med denna studie är att visa att AZD3480 förbättrar kognition hos patienter med mild eller måttlig Alzheimers sjukdom, att bedöma säkerheten och tolererbarheten för ZAD3480 och att definiera den eller de optimala doser som ska användas i framtida försök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

659

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Antwerpen, Belgien
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Sint-truiden, Belgien
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Verdun, Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Research Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Research Site
      • Iasi, Rumänien
        • Research Site
      • Sibiu, Rumänien
        • Research Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Rumänien
        • Research Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumänien
        • Research Site
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Saint-petersburg, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Smolensk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • Research Site
  • Spanien
      • Baracaldo (vizcaya), Spanien
        • Research Site
    • Castilla Leon
      • Salamanca, Castilla Leon, Spanien
        • Research Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Spanien
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Spanien
        • Research Site
      • Salt (girona), Cataluna, Spanien
        • Research Site
      • Terrassa, Cataluna, Spanien
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Castellon, Comunidad Valenciana, Spanien
        • Research Site
    • Comunidad de Madrid
      • Madrid, Comunidad de Madrid, Spanien
        • Research Site
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Bradford, Storbritannien
        • Research Site
      • London, Storbritannien
        • Research Site
      • Peterborough, Storbritannien
        • Research Site
      • Swindon, Storbritannien
        • Research Site
    • E Sussex
      • Uckfield, E Sussex, Storbritannien
        • Research Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannien
        • Research Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Storbritannien
        • Research Site
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Tjeckien
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tjeckien
        • Research Site
      • Kladno, Tjeckien
        • Research Site
      • Litomerice, Tjeckien
        • Research Site
      • Novy Jicin, Tjeckien
        • Research Site
      • Olomouc, Tjeckien
        • Research Site
      • Ostrava - Poruba, Tjeckien
        • Research Site
      • Praha 2, Tjeckien
        • Research Site
      • Prostejov, Tjeckien
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bad Saarow, Tyskland
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland
        • Research Site
      • Freiburg, Tyskland
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Site
      • Kiel-kronshagen, Tyskland
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Research Site
      • Lubeck, Tyskland
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland
        • Research Site
      • Mannheim, Tyskland
        • Research Site
      • Munchen, Tyskland
        • Research Site
      • Nurnberg, Tyskland
        • Research Site
  • Österrike
      • Linz, Österrike
        • Research Site
    • Osterreich
      • Graz, Osterreich, Österrike
        • Research Site
      • Innsbruck, Osterreich, Österrike
        • Research Site
      • Wien, Osterreich, Österrike
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av informerat samtycke från patient och vårdgivare
  • Klinisk prognos för trolig Alzheimers sjukdom
  • Patienten måste ha en vårdgivare som besöker patienten minst tre gånger i veckan

Exklusions kriterier:

  • Betydande neurologisk sjukdom eller demens annan än Alzheimers sjukdom
  • Allvarlig depression, annan allvarlig psykiatrisk störning
  • Användning av acetylkolinesterashämmare eller memantin för behandling av Alzheimers sjukdom inom 8 veckor före inskrivning
  • Nedsatt syn och/eller hörsel gör kognitiva tester svåra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Placebo
Aktiv komparator: 2
donepezil
Läkemedel: Donepezil
Andra namn:
  • Aricept
Experimentell: 3
AZD3480
Läkemedel: AZD3480
3 orala doser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring i ADAS-Cog
Tidsram: bedöms efter 12 veckors behandling
bedöms efter 12 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Byte av ADCS-CGIC, datoriserat neurologiskt testbatteri (CDR) och MMSE
Tidsram: bedöms efter 12 veckors behandling
bedöms efter 12 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: AstraZeneca AZD3480, Medical Science Director, AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D3690C00010
  • EuDract 2007-00835-24

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera