Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potwierdzające słuszność koncepcji poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera (Sirocco)

22 lipca 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, kontrolowane placebo, randomizowane, równoległe badanie fazy IIb potwierdzające słuszność koncepcji z 3 grupami dawek doustnych AZD3480 lub Donepezilu podczas 12-tygodniowego leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera

Celem tego badania jest wykazanie, że AZD3480 poprawia funkcje poznawcze u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą Alzheimera, ocena bezpieczeństwa i tolerancji ZAD3480 oraz określenie optymalnej dawki (dawek) do zastosowania w przyszłych badaniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

659

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Linz, Austria
        • Research Site
    • Osterreich
      • Graz, Osterreich, Austria
        • Research Site
      • Innsbruck, Osterreich, Austria
        • Research Site
      • Wien, Osterreich, Austria
        • Research Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Research Site
      • Antwerpen, Belgia
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Sint-truiden, Belgia
        • Research Site
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Research Site
      • Ruse, Bułgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria
        • Research Site
      • Varna, Bułgaria
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Saint-petersburg, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Smolensk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Baracaldo (vizcaya), Hiszpania
        • Research Site
    • Castilla Leon
      • Salamanca, Castilla Leon, Hiszpania
        • Research Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Hiszpania
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(barcel, Cataluna, Hiszpania
        • Research Site
      • Salt (girona), Cataluna, Hiszpania
        • Research Site
      • Terrassa, Cataluna, Hiszpania
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Castellon, Comunidad Valenciana, Hiszpania
        • Research Site
    • Comunidad de Madrid
      • Madrid, Comunidad de Madrid, Hiszpania
        • Research Site
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Verdun, Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Research Site
  • Niemcy
      • Bad Saarow, Niemcy
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy
        • Research Site
      • Dresden, Niemcy
        • Research Site
      • Freiburg, Niemcy
        • Research Site
      • Heidelberg, Niemcy
        • Research Site
      • Kiel-kronshagen, Niemcy
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy
        • Research Site
      • Lubeck, Niemcy
        • Research Site
      • Magdeburg, Niemcy
        • Research Site
      • Mannheim, Niemcy
        • Research Site
      • Munchen, Niemcy
        • Research Site
      • Nurnberg, Niemcy
        • Research Site
  • Republika Czeska
      • Brno, Republika Czeska
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Republika Czeska
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Republika Czeska
        • Research Site
      • Kladno, Republika Czeska
        • Research Site
      • Litomerice, Republika Czeska
        • Research Site
      • Novy Jicin, Republika Czeska
        • Research Site
      • Olomouc, Republika Czeska
        • Research Site
      • Ostrava - Poruba, Republika Czeska
        • Research Site
      • Praha 2, Republika Czeska
        • Research Site
      • Prostejov, Republika Czeska
        • Research Site
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • Research Site
      • Iasi, Rumunia
        • Research Site
      • Sibiu, Rumunia
        • Research Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Rumunia
        • Research Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumunia
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Peterborough, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Swindon, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • E Sussex
      • Uckfield, E Sussex, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapewnienie świadomej zgody pacjenta i opiekuna
  • Prognozy kliniczne prawdopodobnej choroby Alzheimera
  • Pacjent musi mieć opiekuna odwiedzającego pacjenta co najmniej trzy razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca choroba neurologiczna lub otępienie inne niż choroba Alzheimera
  • Duże zaburzenie depresyjne, inne poważne zaburzenie psychiczne
  • Stosowanie inhibitora acetylocholinoesterazy lub memantyny w leczeniu choroby Alzheimera w ciągu 8 tygodni przed włączeniem
  • Upośledzony wzrok i/lub słuch utrudniający testowanie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Placebo
Aktywny komparator: 2
donepezil
Lek: Donepezil
Inne nazwy:
  • Aricept
Eksperymentalny: 3
3480 AZD
Lek: 3480 AZD
3 dawki doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w ADAS-Cog
Ramy czasowe: oceniane po 12 tygodniach leczenia
oceniane po 12 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w ADCS-CGIC, baterii skomputeryzowanych testów neurologicznych (CDR) i MMSE
Ramy czasowe: oceniane po 12 tygodniach leczenia
oceniane po 12 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AstraZeneca AZD3480, Medical Science Director, AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3690C00010
  • EuDract 2007-00835-24

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Donepezil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj