- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00501514
성장호르몬이 운동능력에 미치는 영향
2009년 1월 28일 업데이트: Federico II University
성장호르몬이 만성심부전 환자의 운동능력 및 심폐기능에 미치는 영향
본 연구의 목적은 성장호르몬(GH)이 만성 심부전 환자의 운동능력과 심폐기능을 향상시키는지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
임상 연구는 좌심실 기능 및 혈역학에 대한 GH의 효과에 초점을 맞췄습니다.
GH가 심폐 기능과 운동 능력에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이러한 데이터는 CHF 환자의 질병 진행 지표 및 사망 예측 인자로서 심폐 기능 및 운동 능력의 중요성이 잘 인식되어 있다는 점에서 적절할 것입니다. 확장성 심근병증 및 CHF 환자의 심폐 기능 및 운동 능력에 대한 배경 요법에 보조적인 GH 과정. 연구의 주요 결과는 심폐 운동 테스트로 평가된 최대 VO2의 개선이었습니다.
2차 종점은 심초음파로 얻은 운동 능력과 박출률이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80131
- Dpt of internal medicine University Federico II
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방출률 < 40%
- 좌심실 내부 치수 >58 mm
- II-III NYHA 클래스
- 지난 3개월 동안 안정적인 혈역학적 상태
- 동리듬
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 IMA 또는 CABG 또는 PTCA
- 불안정 협심증
- 주요 부정맥(하급> IV)
- 운동 능력을 제한하는 질병
- 인슐린 치료 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 연구의 주요 결과는 심폐 운동 테스트로 평가된 최대 VO2의 개선이었습니다.
기간: 삼 개월
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2차 종점은 심초음파로 얻은 운동 능력과 박출률이었다.
기간: 삼 개월
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luigi Saccà, MD, Federico II University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fazio S, Sabatini D, Capaldo B, Vigorito C, Giordano A, Guida R, Pardo F, Biondi B, Sacca L. A preliminary study of growth hormone in the treatment of dilated cardiomyopathy. N Engl J Med. 1996 Mar 28;334(13):809-14. doi: 10.1056/NEJM199603283341301.
- Genth-Zotz S, Zotz R, Geil S, Voigtlander T, Meyer J, Darius H. Recombinant growth hormone therapy in patients with ischemic cardiomyopathy : effects on hemodynamics, left ventricular function, and cardiopulmonary exercise capacity. Circulation. 1999 Jan 5-12;99(1):18-21. doi: 10.1161/01.cir.99.1.18.
- Osterziel KJ, Strohm O, Schuler J, Friedrich M, Hanlein D, Willenbrock R, Anker SD, Poole-Wilson PA, Ranke MB, Dietz R. Randomised, double-blind, placebo-controlled trial of human recombinant growth hormone in patients with chronic heart failure due to dilated cardiomyopathy. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1233-7. doi: 10.1016/S0140-6736(97)11329-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTN 96-0870-001
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