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生长激素对运动能力的影响

2009年1月28日更新者：Federico II University

生长激素对慢性心力衰竭患者运动能力和心肺功能的影响

本研究的目的是评估生长激素 (GH) 是否能改善慢性心力衰竭患者的运动能力和心肺功能。

研究概览

地位

完全的

条件

慢性心力衰竭

干预/治疗

药品：生长激素

详细说明

临床研究集中于 GH 对左心室功能和血流动力学的影响。关于 GH 对心肺功能和运动能力的影响知之甚少。考虑到心肺功能和运动能力作为 CHF 患者疾病进展标志物和死亡率预测指标的公认重要性，这些数据将是相关的。因此，我们进行了一项随机双盲安慰剂对照试验，以调查为期三个月的效果GH 疗程，辅助背景治疗，对扩张型心肌病和 CHF 患者的心肺性能和运动能力的影响。该研究的主要结果是通过心肺运动试验评估的峰值 VO2 的改善。次要终点是通过超声心动图获得的运动能力和射血分数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Naples、意大利、80131
    - Dpt of internal medicine University Federico II

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

射血分数 < 40%
左心室内部尺寸 >58 mm
II-III NYHA 级
前三个月血流动力学状态稳定
窦性心律

排除标准：

过去六个月的 IMA 或 CABG 或 PTCA
不稳定型心绞痛
严重心律失常（低级> IV）
限制运动能力的疾病
胰岛素治疗糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
该研究的主要结果是通过心肺运动测试评估的峰值 VO2 的改善。大体时间：三个月	三个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
次要终点是通过超声心动图获得的运动能力和射血分数。大体时间：三个月	三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federico II University

调查人员

首席研究员：Luigi Saccà, MD、Federico II University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年11月1日

研究完成 (实际的)

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月12日

首先提交符合 QC 标准的