Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky růstového hormonu na cvičební kapacitu

28. ledna 2009 aktualizováno: Federico II University

Účinky růstového hormonu na zátěžovou kapacitu a kardiopulmonální výkon u pacientů s chronickým srdečním selháním

Účelem této studie bylo posoudit, zda růstový hormon (GH) zlepšuje zátěžovou kapacitu a kardiopulmonální výkonnost u pacientů s chronickým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

klinické studie se zaměřily na účinky GH na funkci levé komory a hemodynamiku. Málo je známo o vlivu GH na kardiopulmonální výkon a cvičební kapacitu. Takové údaje by byly relevantní vzhledem k dobře známé důležitosti kardiopulmonální výkonnosti a zátěžové kapacity jako markerů progrese onemocnění a prediktorů úmrtnosti u pacientů s CHF. Následně jsme provedli randomizovanou dvojitě slepou placebem kontrolovanou studii, abychom prozkoumali účinky tříměsíční průběh GH, jako doplněk základní terapie, na kardiopulmonální výkonnost a zátěžovou kapacitu u pacientů s dilatační kardiomyopatií a CHF. Primárním výsledkem studie bylo zlepšení maximální VO2 hodnocené kardiopulmonálním zátěžovým testem. Sekundárními cíli byly zátěžová kapacita a ejekční frakce získaná echokardiografií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Dpt of internal medicine University Federico II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ejekční frakce < 40 %
  • Vnitřní rozměr levé komory >58 mm
  • II-III třída NYHA
  • Stabilní hemodynamický stav během předchozích tří měsíců
  • Sinusový rytmus

Kritéria vyloučení:

  • IMA nebo CABG nebo PTCA v předchozích šesti měsících
  • Nestabilní angina pectoris
  • Velké arytmie (nízká třída> IV)
  • Nemoci omezující pohybovou kapacitu
  • Diabetes mellitus léčený inzulínem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem studie bylo zlepšení maximálního VO2 hodnoceného testem kardiopulmonální zátěže.
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárními cíli byly zátěžová kapacita a ejekční frakce získaná echokardiografií.
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luigi Saccà, MD, Federico II University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1997

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2007

První zveřejněno (ODHAD)

16. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTN 96-0870-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Růstový hormon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit