Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növekedési hormon hatása az edzési kapacitásra

2009. január 28. frissítette: Federico II University

A növekedési hormon hatása a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek edzéskapacitására és kardiopulmonális teljesítményére

A tanulmány célja annak felmérése volt, hogy a növekedési hormon (GH) javítja-e a fizikai teljesítőképességet és a kardiopulmonális teljesítményt krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

klinikai vizsgálatok a GH bal kamra funkcióra és hemodinamikára gyakorolt ​​hatásait összpontosították. Keveset tudunk a GH kardiopulmonális teljesítményre és edzési kapacitásra gyakorolt ​​hatásáról. Ezek az adatok relevánsak lennének, tekintve a kardiopulmonális teljesítmény és a fizikai teljesítőképesség jól ismert jelentőségét, mint a betegség progressziójának markereit és a CHF-ben szenvedő betegek mortalitásának előrejelzőjét. Következésképpen randomizált kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztünk, hogy megvizsgáljuk a három hónapos kezelés hatását. a GH-kúra, a háttérterápia kiegészítéseként, a kardiopulmonális teljesítményre és a terhelési kapacitásra dilatatív kardiomiopátiában és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A vizsgálat elsődleges eredménye a kardiopulmonális terhelési teszttel értékelt csúcs VO2 javulása volt. A másodlagos végpontok a terhelési kapacitás és az echokardiográfiával kapott ejekciós frakció voltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Naples, Olaszország, 80131
        • Dpt of internal medicine University Federico II

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kidobási frakció < 40%
  • A bal kamra belső mérete >58 mm
  • II-III NYHA osztály
  • Stabil hemodinamikai állapot az elmúlt három hónapban
  • Szinuszritmus

Kizárási kritériumok:

  • IMA vagy CABG vagy PTCA az előző hat hónapban
  • Instabil angina
  • Nagy aritmiák (alacsonyabb osztály> IV)
  • Gyakorlóképességet korlátozó betegségek
  • Inzulinnal kezelt diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálat elsődleges eredménye a VO2 csúcsérték javulása volt, amelyet kardiopulmonális terhelési teszttel értékeltek.
Időkeret: három hónap
három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos végpontok a terhelési kapacitás és az echokardiográfiával kapott ejekciós frakció voltak.
Időkeret: három hónap
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federico II University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luigi Saccà, MD, Federico II University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTN 96-0870-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel