Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van groeihormoon op inspanningscapaciteit

28 januari 2009 bijgewerkt door: Federico II University

Effecten van groeihormoon op inspanningscapaciteit en cardiopulmonale prestaties bij patiënten met chronisch hartfalen

Het doel van deze studie was om te beoordelen of groeihormoon (GH) de inspanningscapaciteit en cardiopulmonale prestaties verbetert bij patiënten met chronisch hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

klinische studies hebben de effecten van GH op de linkerventrikelfunctie en hemodynamica geconcentreerd. Er is weinig bekend over de impact van GH op cardiopulmonale prestaties en inspanningscapaciteit. Dergelijke gegevens zouden relevant zijn, gezien het algemeen erkende belang van cardiopulmonale prestatie en inspanningscapaciteit als markers van ziekteprogressie en voorspellers van mortaliteit bij patiënten met CHF. Daarom hebben we een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd om de effecten van een verloop van GH, aanvullend op achtergrondtherapie, op cardiopulmonale prestaties en inspanningscapaciteit bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie en CHF. Secundaire eindpunten waren inspanningscapaciteit en ejectiefractie verkregen door echocardiografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80131
        • Dpt of internal medicine University Federico II

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ejectiefractie < 40%
  • Interne afmeting linkerventrikel >58 mm
  • II-III NYHA-klasse
  • Stabiele hemodynamische toestand gedurende de afgelopen drie maanden
  • Sinus ritme

Uitsluitingscriteria:

  • IMA of CABG of PTCA in de afgelopen zes maanden
  • Instabiele angina pectoris
  • Ernstige aritmieën (Lage klasse> IV)
  • Ziekten die de inspanningscapaciteit beperken
  • Met insuline behandelde diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire resultaat van de studie was een verbetering van de piek-VO2, vastgesteld door middel van een cardiopulmonale inspanningstest.
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire eindpunten waren inspanningscapaciteit en ejectiefractie verkregen door echocardiografie.
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luigi Saccà, MD, Federico II University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1997

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTN 96-0870-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren