Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af væksthormon på træningskapacitet

28. januar 2009 opdateret af: Federico II University

Virkninger af væksthormon på træningskapacitet og hjerte-lunge-ydelse hos patienter med kronisk hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om væksthormon(GH) forbedrer træningskapaciteten og kardiopulmonær ydeevne hos patienter med kronisk hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske undersøgelser har fokuseret på virkningerne af GH på venstre ventrikelfunktion og hæmodynamik. Lidt er kendt om virkningen af ​​GH på kardiopulmonal ydeevne og træningskapacitet. Sådanne data ville være relevante i betragtning af den velkendte betydning af kardiopulmonær ydeevne og træningskapacitet som markører for sygdomsprogression og forudsigere for dødelighed hos patienter med CHF. Derfor gennemførte vi et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg for at undersøge virkningerne af en tre måneders periode. forløb af GH, som supplement til baggrundsterapi, om kardiopulmonal ydeevne og træningskapacitet hos patienter med dilateret kardiomyopati og CHF. Det primære resultat af undersøgelsen var forbedring af peak VO2 vurderet ved en kardiopulmonal træningstest. Sekundære endepunkter var træningskapacitet og ejektionsfraktion opnået ved ekkokardiografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Dpt of internal medicine University Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udkastningsfraktion < 40 %
  • Venstre ventrikel indre dimension >58 mm
  • II-III NYHA klasse
  • Stabil hæmodynamisk tilstand i de foregående tre måneder
  • Sinus rytme

Ekskluderingskriterier:

  • IMA eller CABG eller PTCA i de foregående seks måneder
  • Ustabil angina
  • Større arytmier (lav klasse> IV)
  • Sygdomme, der begrænser træningskapaciteten
  • Insulinbehandlet diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat af undersøgelsen var forbedring af peak VO2 vurderet ved en kardiopulmonal træningstest.
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære endepunkter var træningskapacitet og ejektionsfraktion opnået ved ekkokardiografi.
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luigi Saccà, MD, Federico II University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1997

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2007

Først opslået (SKØN)

16. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTN 96-0870-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner