Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гормона роста на физическую работоспособность

28 января 2009 г. обновлено: Federico II University

Влияние гормона роста на толерантность к физической нагрузке и сердечно-легочную деятельность у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, улучшает ли гормон роста (GH) переносимость физических нагрузок и сердечно-легочную деятельность у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

клинические исследования сосредоточили внимание на влиянии ГР на функцию левого желудочка и гемодинамику. Мало что известно о влиянии гормона роста на сердечно-легочную деятельность и работоспособность. Такие данные были бы уместны, учитывая общепризнанную важность сердечно-легочной деятельности и переносимости физической нагрузки как маркеров прогрессирования заболевания и предикторов смертности у пациентов с ЗСН. Поэтому мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения эффектов трехмесячного курс ГР в дополнение к базисной терапии на сердечно-легочную деятельность и толерантность к физической нагрузке у пациентов с дилатационной кардиомиопатией и ХСН. Первичным результатом исследования было улучшение пикового VO2, оцениваемого с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста. Вторичными конечными точками были переносимость физической нагрузки и фракция выброса, полученные с помощью эхокардиографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80131
        • Dpt of internal medicine University Federico II

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Фракция выброса < 40%
  • Внутренний размер левого желудочка >58 мм
  • II-III класс NYHA
  • Стабильное гемодинамическое состояние в течение предыдущих трех месяцев
  • Синусовый ритм

Критерий исключения:

  • IMA или CABG или PTCA в предыдущие шесть месяцев
  • Нестабильная стенокардия
  • Большие аритмии (низкий класс > IV)
  • Заболевания, ограничивающие работоспособность
  • Инсулин лечит сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом исследования было улучшение пикового VO2, оцениваемого с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста.
Временное ограничение: три месяца
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичными конечными точками были переносимость физической нагрузки и фракция выброса, полученные с помощью эхокардиографии.
Временное ограничение: три месяца
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Следователи

  • Главный следователь: Luigi Saccà, MD, Federico II University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1997 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTN 96-0870-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность

Клинические исследования Гормон роста

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться