Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hormonu wzrostu na zdolność wysiłkową

28 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Federico II University

Wpływ hormonu wzrostu na wydolność wysiłkową i wydolność krążeniowo-oddechową u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Celem tego badania była ocena, czy hormon wzrostu (GH) poprawia wydolność wysiłkową i krążeniowo-oddechową u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badania kliniczne skupiły się na wpływie GH na czynność lewej komory i hemodynamikę. Niewiele wiadomo na temat wpływu GH na wydolność krążeniowo-oddechową i wydolność wysiłkową. Takie dane byłyby istotne, biorąc pod uwagę dobrze znane znaczenie wydolności krążeniowo-oddechowej i wydolności wysiłkowej jako markerów postępu choroby i predyktorów śmiertelności u pacjentów z CHF. W związku z tym przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, aby zbadać wpływ trzymiesięcznej przebieg GH, wspomagający terapię podstawową, na wydolność krążeniowo-oddechową i wydolność wysiłkową u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową i CHF. Pierwszorzędowym wynikiem badania była poprawa szczytowego VO2 ocenianego w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Drugorzędowymi punktami końcowymi były wydolność wysiłkowa i frakcja wyrzutowa uzyskane w badaniu echokardiograficznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Dpt of internal medicine University Federico II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Frakcja wyrzutowa < 40%
  • Wymiar wewnętrzny lewej komory >58 mm
  • II-III klasa NYHA
  • Stabilny stan hemodynamiczny w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Rytm zatokowy

Kryteria wyłączenia:

  • IMA lub CABG lub PTCA w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Duże arytmie (klasa niska > IV)
  • Choroby ograniczające wydolność wysiłkową
  • Cukrzyca leczona insuliną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym wynikiem badania była poprawa szczytowego VO2 ocenianego za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej.
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowymi punktami końcowymi były wydolność wysiłkowa i frakcja wyrzutowa uzyskane w badaniu echokardiograficznym.
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Śledczy

  • Główny śledczy: Luigi Saccà, MD, Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1997

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTN 96-0870-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Badania kliniczne na Hormon wzrostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj