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運動能力に対する成長ホルモンの影響

2009年1月28日 更新者：Federico II University

慢性心不全患者の運動能力と心肺機能に対する成長ホルモンの影響

この研究の目的は、成長ホルモン (GH) が慢性心不全患者の運動能力と心肺機能を改善するかどうかを評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

臨床研究は、左心室機能と血行動態に対する GH の影響に焦点を当てています。 心肺機能と運動能力に対する GH の影響についてはほとんど知られていません。 そのようなデータは、心肺機能と運動能力の重要性が疾患の進行のマーカーとして、またCHF患者の死亡率の予測因子としてよく認識されていることを考えると、関連があります。拡張型心筋症とCHF患者の心肺機能と運動能力に関する、バックグラウンド療法の補助的なGHのコース。研究の主要な結果は、心肺運動試験によって評価されたピークVO2の改善でした。 副次評価項目は、心エコー検査で得られた運動能力と駆出率でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Naples、イタリア、80131
        • Dpt of internal medicine University Federico II

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 駆出率 < 40%
  • 左心室内寸法 >58 mm
  • II-III NYHAクラス
  • 過去3か月間の安定した血行動態状態
  • 洞調律

除外基準:

  • -過去6か月のIMAまたはCABGまたはPTCA
  • 不安定狭心症
  • 大不整脈 (Low class> IV)
  • 運動能力を制限する疾患
  • インスリン治療糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この研究の主要な結果は、心肺運動テストによって評価されたピーク VO2 の改善でした。
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副次評価項目は、心エコー検査で得られた運動能力と駆出率でした。
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federico II University

捜査官

  • 主任研究者：Luigi Saccà, MD、Federico II University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年11月1日

研究の完了 (実際)

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月28日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTN 96-0870-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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