Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvuhormonin vaikutukset harjoituskykyyn

keskiviikko 28. tammikuuta 2009 päivittänyt: Federico II University

Kasvuhormonin vaikutukset harjoituskykyyn ja sydämen keuhkojen suorituskykyyn potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, parantaako kasvuhormoni (GH) harjoituskykyä ja kardiopulmonaalista suorituskykyä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

kliiniset tutkimukset ovat keskittyneet kasvuhormonin vaikutuksiin vasemman kammion toimintaan ja hemodynamiikkaan. GH:n vaikutuksesta kardiopulmonaaliseen suorituskykyyn ja harjoituskykyyn tiedetään vähän. Tällaiset tiedot olisivat merkityksellisiä, kun otetaan huomioon kardiopulmonaalisen suorituskyvyn ja harjoituskapasiteetin hyvin tunnustettu merkitys sairauden etenemisen merkkiaineina ja kuolleisuuden ennustajina potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Tämän vuoksi teimme satunnaistetun kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen tutkiaksemme kolmen kuukauden hoidon vaikutuksia. GH, taustahoidon lisänä, kardiopulmonaalisen suorituskyvyn ja harjoittelukyvyn parantamiseksi potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia ja sydämen vajaatoiminta. Tutkimuksen ensisijainen tulos oli VO2-huippujen paraneminen, joka arvioitiin kardiopulmonaalisella rasitustestillä. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat harjoituskyky ja kaikukardiografialla saatu ejektiofraktio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Dpt of internal medicine University Federico II

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poistofraktio < 40 %
  • Vasemman kammion sisämitta > 58 mm
  • II-III NYHA luokka
  • Vakaa hemodynaaminen tila kolmen edellisen kuukauden aikana
  • Sinusrytmi

Poissulkemiskriteerit:

  • IMA tai CABG tai PTCA viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Epästabiili angina
  • Suuret rytmihäiriöt (alhainen luokka> IV)
  • Liikuntakykyä rajoittavat sairaudet
  • Insuliinilla hoidettu diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli VO2-huippujen paraneminen, joka arvioitiin kardiopulmonaalisella rasitustestillä.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat harjoituskyky ja kaikukardiografialla saatu ejektiofraktio.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Tutkijat

  • Päätutkija: Luigi Saccà, MD, Federico II University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 1997

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 16. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 29. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTN 96-0870-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Kasvuhormoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa