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Efeitos do hormônio do crescimento na capacidade de exercício

28 de janeiro de 2009 atualizado por: Federico II University

Efeitos do hormônio do crescimento na capacidade de exercício e desempenho cardiopulmonar em pacientes com insuficiência cardíaca crônica

O objetivo deste estudo foi avaliar se o hormônio do crescimento (GH) melhora a capacidade de exercício e o desempenho cardiopulmonar em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

estudos clínicos focaram os efeitos do GH na função ventricular esquerda e na hemodinâmica. Pouco se sabe sobre o impacto do GH no desempenho cardiopulmonar e na capacidade de exercício. Esses dados seriam relevantes, dada a importância bem reconhecida do desempenho cardiopulmonar e da capacidade de exercício como marcadores de progressão da doença e preditores de mortalidade em pacientes com ICC. Conseqüentemente, conduzimos um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo para investigar os efeitos de um período de três meses curso de GH, adjuvante à terapia de base, no desempenho cardiopulmonar e na capacidade de exercício em pacientes com cardiomiopatia dilatada e ICC. O desfecho primário do estudo foi a melhora do VO2 máximo avaliado por um teste de exercício cardiopulmonar. Os desfechos secundários foram capacidade de exercício e fração de ejeção obtidos por ecocardiografia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Naples, Itália, 80131
        • Dpt of internal medicine University Federico II

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fração de ejeção < 40%
  • Dimensão interna do ventrículo esquerdo > 58 mm
  • Classe II-III NYHA
  • Condição hemodinâmica estável nos últimos três meses
  • Ritmo sinusal

Critério de exclusão:

  • IMA ou CABG ou PTCA nos últimos seis meses
  • angina instável
  • Arritmias maiores (classe baixa > IV)
  • Doenças que limitam a capacidade de exercício
  • Diabetes melito tratado com insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário do estudo foi a melhora do VO2 pico avaliado por um teste de exercício cardiopulmonar.
Prazo: três meses
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os desfechos secundários foram capacidade de exercício e fração de ejeção obtidos por ecocardiografia.
Prazo: três meses
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federico II University

Investigadores

  • Investigador principal: Luigi Saccà, MD, Federico II University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 1997

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTN 96-0870-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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