Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tillväxthormon på träningskapacitet

28 januari 2009 uppdaterad av: Federico II University

Effekter av tillväxthormon på träningskapacitet och kardiopulmonell prestation hos patienter med kronisk hjärtsvikt

Syftet med denna studie var att bedöma om tillväxthormon (GH) förbättrar träningskapacitet och kardiopulmonell prestation hos patienter med kronisk hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kliniska studier har fokuserat effekterna av GH på vänsterkammarfunktion och hemodynamik. Lite är känt om effekten av GH på kardiopulmonell prestation och träningskapacitet. Sådana data skulle vara relevanta med tanke på den väl erkända betydelsen av kardiopulmonell prestation och träningskapacitet som markörer för sjukdomsprogression och prediktorer för dödlighet hos patienter med CHF. Följaktligen genomförde vi en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av en tremånadersperiod GH, som komplement till bakgrundsterapi, om kardiopulmonell prestation och träningskapacitet hos patienter med dilaterad kardiomyopati och CHF. Det primära resultatet av studien var förbättring av maximal VO2 bedömd genom ett kardiopulmonellt ansträngningstest. Sekundära effektmått var träningskapacitet och ejektionsfraktion erhållen genom ekokardiografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Dpt of internal medicine University Federico II

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utkastningsandel < 40 %
  • Vänster kammare inre dimension >58 mm
  • II-III NYHA klass
  • Stabilt hemodynamiskt tillstånd under de senaste tre månaderna
  • SINUSRYTM

Exklusions kriterier:

  • IMA eller CABG eller PTCA under de senaste sex månaderna
  • Instabil angina
  • Större arytmier (låg klass> IV)
  • Sjukdomar som begränsar träningsförmågan
  • Insulinbehandlad diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet av studien var förbättring av maximal VO2 bedömd genom ett kardiopulmonell träningstest.
Tidsram: tre månader
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära effektmått var träningskapacitet och ejektionsfraktion erhållen genom ekokardiografi.
Tidsram: tre månader
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Utredare

  • Huvudutredare: Luigi Saccà, MD, Federico II University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1997

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2007

Första postat (UPPSKATTA)

16 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTN 96-0870-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera