Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av veksthormon på treningskapasitet

28. januar 2009 oppdatert av: Federico II University

Effekter av veksthormon på treningskapasitet og kardiopulmonal ytelse hos pasienter med kronisk hjertesvikt

Hensikten med denne studien var å vurdere om veksthormon(GH) forbedrer treningskapasitet og kardiopulmonal ytelse hos pasienter med kronisk hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kliniske studier har fokusert effekten av GH på venstre ventrikkelfunksjon og hemodynamikk. Lite er kjent om virkningen av GH på kardiopulmonal ytelse og treningskapasitet. Slike data vil være relevante, gitt den velkjente betydningen av kardiopulmonal ytelse og treningskapasitet som markører for sykdomsprogresjon og prediktorer for dødelighet hos pasienter med CHF. Følgelig gjennomførte vi en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie for å undersøke effekten av en tre måneders behandling. forløp av GH, i tillegg til bakgrunnsterapi, på kardiopulmonal ytelse og treningskapasitet hos pasienter med dilatert kardiomyopati og CHF. Det primære resultatet av studien var forbedring av topp VO2 vurdert ved en kardiopulmonal treningstesting. Sekundære endepunkter var treningskapasitet og ejeksjonsfraksjon oppnådd ved ekkokardiografi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Dpt of internal medicine University Federico II

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utkastningsfraksjon < 40 %
  • Venstre ventrikkel indre dimensjon >58 mm
  • II-III NYHA klasse
  • Stabil hemodynamisk tilstand de siste tre månedene
  • Sinus rytme

Ekskluderingskriterier:

  • IMA eller CABG eller PTCA de siste seks månedene
  • Ustabil angina
  • Store arytmier (lav klasse> IV)
  • Sykdommer som begrenser treningskapasiteten
  • Insulinbehandlet diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet av studien var forbedring av topp VO2 vurdert ved en kardiopulmonal treningstesting.
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære endepunkter var treningskapasitet og ejeksjonsfraksjon oppnådd ved ekkokardiografi.
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luigi Saccà, MD, Federico II University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1997

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTN 96-0870-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt

Kliniske studier på Veksthormon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere