PD2i 심장 분석기의 기능으로 심실 부정맥 이벤트의 위험을 예측할 수 있습니다. (VITAL)
PD2i 심장 분석기가 고위험 환자의 급사, 심실 세동 또는 심실 빈맥과 같은 심실 빈맥 부정맥 사건의 위험을 예측하는 능력에 대한 전향적 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
미국에서 심장 돌연사의 연간 발병률은 최근 450,000명으로 추산되었습니다. 이들 환자의 대부분은 심실 빈맥성 부정맥으로 사망합니다. 현재 어떤 환자가 이러한 사건의 위험에 처해 있는지 안정적으로 예측할 수 있는 능력이 제한되어 있습니다. 이식형 제세동기(ICD)는 급사를 유발하는 부정맥 치료에 매우 효과적입니다. 돌연사의 일차 예방에 대한 ICD의 효능을 입증하는 여러 임상 시험이 완료되어 ICD 사용 선택 기준이 완화되었으며, 따라서 이러한 장치를 사용할 수 있는 환자 풀이 잠재적으로 크게 확장되었습니다. 이것은 의료 시스템에 중요한 경제적 영향을 미치며 돌연사 위험이 높거나 높지 않은 환자를 더 잘 식별할 필요가 있습니다.
심박수 변동성(HRV)이라고 하는 심박수의 비트 간 변화의 존재는 생리학자에 의해 오랫동안 인식되어 왔습니다. 그러나 지난 15년 동안 HRV는 무작위 현상이 아니라 자율신경계를 통해 뇌의 영향을 받을 수 있다는 것이 밝혀졌다.
HRV 분석의 유망한 작업은 어떤 환자가 돌연사의 위험에 처해 있는지 예측하는 수단을 제공할 수 있습니다. HRV 분석은 ECG 데이터의 수학적 모델링을 활용하여 박동마다 발생하는 심장 박동 패턴의 미묘한 변화에 대한 통찰력을 얻습니다.
부정맥 사건의 위험이 있는 환자를 더 잘 식별할 수 있는 시스템의 개발은 임상 및 경제 분야에 상당한 영향을 미칠 것입니다. 이 연구는 부정맥 사건의 위험이 있는 환자를 잠재적으로 식별할 수 있는 Vicor Technologies에서 개발한 소프트웨어를 테스트할 것입니다. 일반 디지털 심전도(ECG) 장치로 작동하며 일반적으로 외래 환자의 일상적인 치료에서 기술 인력이 사용합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA GLAHS - David Geffen School of Medicine at UCLA
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San Ramon, California, 미국, 94583
- Cardiovascular Consultants Medical Group
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Cardiovascular Consultants Medical Group
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- St Francis Hospital and Medical Center, Hoffman Heart Institute
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Florida
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Ft Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Jim Moran Heart & Vascular Center
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Florida Institute for Cardiovascular Care
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Cardiac Disease Specialists
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Massachusetts General Hospital
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West Roxbury, Massachusetts, 미국, 02132
- VA Boston Healthcare System
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Michigan
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Michigan Heart, PC
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Mid America Heart Institute / Saint Luke's Hospital
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07102
- St. Michael's Medical Center
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Good Samaritan Hospital
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Oregon
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Bend, Oregon, 미국, 97701
- Heart Institute of the Cascades
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 좌심실 박출률(LVEF) <35%
- 사전 심근 경색
- 증상이 있는 울혈성 심부전
- EP 테스트 및/또는 예방적 ICD 이식을 위해 의뢰됨
제외 기준:
- 현재 심박 조율기 또는 ICD를 이식했습니다.
- 현재 심방세동/조동 또는 지난 6개월 이내에 심율동 전환이 필요한 심방세동/조동
- 지난 30일 이내의 심장 수술 또는 경피 혈관재생술, MI, 불안정 협심증 또는 CVA
- 최근 6개월 이내 베타차단제 이외의 항부정맥제 치료
- 급성 심근 경색 또는 기타 가역적 원인을 제외한 지속적인 VT/VF 또는 심정지의 이전 에피소드
- 비심장성 원인으로부터 1년 미만의 기대 수명
- 6개월 이내 심장이식 예정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Reynolds, MD, VA Boston Healthcare System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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